進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)

時(shí)間：2019-04-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：140

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》，現(xiàn)予以公布，自2022年12月1日起施行?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要

• 國(guó)產(chǎn)特殊化妝品生產(chǎn)條件審核

  各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評(píng)認(rèn)證中心：近日，國(guó)家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等規(guī)范性文件，取消原國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品省級(jí)初審，實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核（或稱(chēng)生產(chǎn)能力審核）制度。根據(jù)上述文件精神，經(jīng)研究，廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序

• 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)需要提供什么資料？

  申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)；（二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱(chēng)及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)

• 化妝品備案注冊(cè)答疑|小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡(jiǎn)略標(biāo)注？

  01問(wèn)：化妝品安全評(píng)估報(bào)告，原料安全用量是否可以參考《中國(guó)藥典》的數(shù)據(jù)？答：根據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》：凡***化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)已公布評(píng)估結(jié)論的原料，需對(duì)相關(guān)評(píng)估資料進(jìn)行分析，在符合我國(guó)化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評(píng)估結(jié)論?！吨袊?guó)藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。02問(wèn)：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)