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【答疑】上海市進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)更好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告,如微生物檢驗(yàn)報(bào)告;宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品未提供人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)估報(bào)告。《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條**款*三項(xiàng)規(guī)定:多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)
關(guān)于公開征求《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)意見的通知
各有關(guān)單位:為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司委托我院組織起草了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)及起草說明(附件1-2),現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?),于2020年9月17日前發(fā)送電子郵件至hzpbwh@。??化妝品檢定所2020年9月1日?文檔附件: ?附件1:
進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)材料清單
進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開展的相
保健食品注冊(cè)備案時(shí)產(chǎn)品屬性名應(yīng)如何確定?
答:產(chǎn)品屬性名應(yīng)正確表明產(chǎn)品的劑型或形態(tài)?!妒称飞a(chǎn)許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的,產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合其規(guī)定。無(wú)規(guī)定但有適用的國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的,產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的食品分類;無(wú)適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)符合《中國(guó)藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無(wú)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),也不屬于《中國(guó)藥典》制劑通則規(guī)定的,產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合產(chǎn)品形態(tài)與食用方法,以及類似產(chǎn)品屬性名,并有充足依據(jù)支持。對(duì)于阿膠類保健食品,
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