化妝品備案注冊申報監(jiān)督管理常見問題解答

時間：2021-05-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：109

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品進(jìn)口備案，何種化妝品由國家藥監(jiān)局備案？

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 普通化妝品備案問答|化妝品備案檢驗五個常見問題

  1、問：備案檢驗項目包含哪些？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告（2019年*72號）》（以下簡稱《規(guī)范》）的規(guī)定，備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問：備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)完成？答：不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點工作正式在上海浦東新區(qū)啟動

  根據(jù)**的總體要求和國家食藥監(jiān)總局的部署，2017年3月1日是在上海浦東新區(qū)試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的啟動日，這標(biāo)志著該項試點工作進(jìn)入實質(zhì)運(yùn)行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從浦東新區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在浦東新區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品，由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。 按照國家現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，進(jìn)口非特殊用途化妝品目前由國家食藥監(jiān)總

• 我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？

  為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)