ISO證書上的CNAS、IAF究竟是什么意思

時間：2025-11-18

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
如何進行TGA注冊？
TGA，是指澳大利亞藥物管理局，是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機構(gòu)。相較于HACCP、FDA等審核體系，TGA注冊開展包括評估新藥、**標準、確定檢測方法、執(zhí)行檢測、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等評審和監(jiān)督的一系列管理工作。其嚴苛程度，被公認為世界上藥品管理最為嚴格、市場準入難度最高的產(chǎn)品審核體系之一；并且能*此商品有藥用緩解作
膳食補充劑的FDA認證攻略
軟文正文：在健康意識日益增強的今天，膳食補充劑在**市場上的需求不斷上升。對于希望在美國市場銷售膳食補充劑的企業(yè)來說，獲得FDA的認證是產(chǎn)品成功進入美國市場的關鍵一步。SPICA角宿團隊憑借其專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗，為膳食補充劑企業(yè)提供全面的法規(guī)咨詢和技術支持，幫助您的產(chǎn)品FDA認證，快速進入美國市場。FDA認證流程：了解FDA法規(guī)：首先，需要了解FDA關于膳食補充劑的法律法規(guī)要求，包括產(chǎn)品成
FDA認證時如何準確對醫(yī)療器械進行產(chǎn)品分類
醫(yī)療器械在FDA認證領域的產(chǎn)品分類是一個相對簡單但需要慎重對待的過程?？傮w來說，醫(yī)療器械的風險等級分類分為三類：?類醫(yī)療器械、Ⅱ類醫(yī)療器械和Ⅲ類醫(yī)療器械。這些分類主要基于用途和風險危害程度。然而，風險等級并不是**的指標。低風險等級的產(chǎn)品并不一定意味著危險性很低，有時候甚至可能比Ⅱ類醫(yī)療器械的產(chǎn)品更加復雜。因此，在進行FDA認證時，不能僅僅依賴于風險等級來判斷產(chǎn)品的危險性，是否需要進行510K認證
化妝品出口至英國和歐盟時有哪些清關要求
? 為了順利將化妝品進口至英國和歐盟，有一些必要的清關要求需要提前掌握了解，角宿羅列出來僅供大家參考：1. 進口前備案：??在英國，需要化妝品的英國責任人通過英國化妝品通報門戶（SCPN）向英國產(chǎn)品安全和標準辦公室（OPSS）提交化妝品通知。在歐盟，需要化妝品的歐盟責任人通過歐盟化妝品通報門戶（CPNP）向歐盟提交化妝品通知。通常清關查驗時海關要求提供的是上述提交化妝