IVDR延期了嗎？

時間：2025-12-04作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：216

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 哪里可以快速申請醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證？

  歐洲市場對于醫(yī)療器械的CE認(rèn)證是必須的，而隨著新的MDR法規(guī)的實(shí)施，MDR合規(guī)注冊也成為了歐洲市場醫(yī)療器械銷售的*條件。上海宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為專業(yè)的醫(yī)療器械注冊機(jī)構(gòu)，可以為您提供一站式的MDR注冊和CE認(rèn)證服務(wù)，從而幫助您成功進(jìn)入歐洲市場。下面是我們的醫(yī)療器械CE認(rèn)證注冊流程：1.申請準(zhǔn)備階段在申請醫(yī)療器械CE認(rèn)證之前，您需要準(zhǔn)備相關(guān)的證明文件和資料。這些文件包括產(chǎn)品技術(shù)文件、產(chǎn)品說明書

• FDA 化妝品注冊和列名-較新時間-信息要求-變更要求

  誰需要在 FDA 注冊？(A) 現(xiàn)有設(shè)施：從事在美國分銷的化妝品的制造或加工的設(shè)施應(yīng)在 2022 年《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》頒布之日起 1 年內(nèi)向 FDA 注冊每個設(shè)施（能源部）。(B) 新設(shè)施：在 2022 年《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》頒布之日后**從事制造或加工在美國銷售的化妝品的設(shè)施應(yīng)在 60 天內(nèi)向 FDA 注冊。**從事制造或加工活動或注冊截止日期后 60 天。合同制造商需要多少次注冊？如

• 產(chǎn)品CE認(rèn)證這樣申請最簡單！

  歐洲CE認(rèn)證是許多制造商和進(jìn)口商都需要的一項重要認(rèn)證，它是產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)的標(biāo)志。如果您想了解如何申請CE認(rèn)證，并且希望找到一個可靠的機(jī)構(gòu)來幫助您完成整個流程，那么您來對地方了。下面是一個詳細(xì)的教程指南，介紹了如何申請CE認(rèn)證，以及如何與上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司合作完成所有步驟。第1步：提交認(rèn)證需求，機(jī)構(gòu)確定方案并報價首先，您需要與上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司聯(lián)系，并向他們提交您的認(rèn)證需求。您

• 2026 財年 FDA 醫(yī)療器械小企業(yè)申請：好處、條件與流程全解析

  FDA 對醫(yī)療器械的監(jiān)管涉及各類申請費(fèi)用，2026 財年（2025 年 10 月 1 日 - 2026 年 9 月 30 日）相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)已明確。對于小企業(yè)而言，合理利用 FDA 的小企業(yè)政策，能在醫(yī)療器械申請中減輕成本壓力，助力合規(guī)進(jìn)入市場。一、小企業(yè)申請的好處從 2026 財年費(fèi)用表看，小企業(yè)在各類申請中可享受大幅費(fèi)用優(yōu)惠 。比如 510 (k) 申請，標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用為$26,067，小企業(yè)費(fèi)用僅$