進口非特殊用途化妝品備案常見問題_國家藥監(jiān)局-天健華成

時間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：177

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答|化妝品備案檢驗五個常見問題

  1、問：備案檢驗項目包含哪些？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告（2019年*72號）》（以下簡稱《規(guī)范》）的規(guī)定，備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問：備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)完成？答：不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告

• 牙膏備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報有哪些注意事項？

  問：備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報有哪些注意事項？?答：企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn)，根據(jù)實際情況進行選擇，支持同時選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】，需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報注冊人備案人信息時選擇自主生產(chǎn)，才會關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】，需要企業(yè)在【常用信息維護（國產(chǎn)）】中進行了國產(chǎn)的受托企業(yè)維護，才可選擇企業(yè)信息。&nbs

• 北京市化妝品審評檢查中心：化妝品備案申報時包裝標(biāo)簽要求及填報常見問題

  問題1：什么是化妝品標(biāo)簽？答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條，化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說，標(biāo)簽既包括“軟件”信息，也包括“硬件”信息載體。 問題2：什么是較小銷售單元？《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對較小銷售單元的標(biāo)簽有哪些要求？答：較小銷售單元的定義：以產(chǎn)品銷售為目的

• 普通化妝品備案問答|安全評估和功效宣稱的幾個問題

  01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應(yīng)如何進行勾選？答：為方便查詢統(tǒng)計完整版安全評估，新增該選項。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應(yīng)勾選“完整版安評報告”；如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論（報告由企業(yè)自行存檔）”；如提交簡化版安評報告的，不必勾