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進口非特殊用途化妝品備案常見問題_國家藥監(jiān)局-天健華成


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    詞條說明

  • 普通化妝品備案問答|化妝品備案檢驗五個常見問題

    1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規(guī)范》)的規(guī)定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)完成?答:不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告

  • 牙膏備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報有哪些注意事項?

    問:備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報有哪些注意事項??答:企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn),根據(jù)實際情況進行選擇,支持同時選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】,需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報注冊人備案人信息時選擇自主生產(chǎn),才會關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】,需要企業(yè)在【常用信息維護(國產(chǎn))】中進行了國產(chǎn)的受托企業(yè)維護,才可選擇企業(yè)信息。&nbs

  • 北京市化妝品審評檢查中心:化妝品備案申報時包裝標(biāo)簽要求及填報常見問題

    問題1:什么是化妝品標(biāo)簽?答:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條,化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識,以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說,標(biāo)簽既包括“軟件”信息,也包括“硬件”信息載體。 問題2:什么是較小銷售單元?《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對較小銷售單元的標(biāo)簽有哪些要求?答:較小銷售單元的定義:以產(chǎn)品銷售為目的

  • 普通化妝品備案問答|安全評估和功效宣稱的幾個問題

    01近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項,應(yīng)如何進行勾選?答:為方便查詢統(tǒng)計完整版安全評估,新增該選項。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應(yīng)勾選“完整版安評報告”;如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論(報告由企業(yè)自行存檔)”;如提交簡化版安評報告的,不必勾

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