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詞條說明
生產(chǎn)低頻治療儀需要在藥監(jiān)局做哪些注冊?
低頻治療儀在中國藥監(jiān)局屬于第二類醫(yī)療器械。根據(jù)《*人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險程度分為三類,低頻治療儀屬于中風(fēng)險的第二類醫(yī)療器械。在使用和銷售低頻治療儀時,需要符合相關(guān)的法規(guī)和規(guī)定。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以幫助您完成注冊,低頻治療儀在藥監(jiān)局的注冊流程和要求如下:第一步:準(zhǔn)備資料在進行低頻治療儀的注冊前,您需要準(zhǔn)備以下資料:1. 低頻治療儀的產(chǎn)品說明書,包括產(chǎn)品的
按摩椅、輪椅按照FDA器械分類標(biāo)準(zhǔn)屬于第二類醫(yī)療器械,必須**藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證才可生產(chǎn)銷售,監(jiān)管比較嚴(yán)格。在美國市場上銷售按摩椅、輪椅等康復(fù)器械,需要進行的步驟如下:1.?企業(yè)注冊Establishments registration2.?產(chǎn)品注冊/產(chǎn)品列名Medical Device listing3.?指定FDA注冊的美國代理人US Agent4.&nb
CE認證對于醫(yī)療器械企業(yè)來說至關(guān)重要,但申請過程繁瑣且要求嚴(yán)格。為了幫助您成功申請CE認證,我們特別推薦上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,他們擁有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識,能夠為您提供*的咨詢和支持。本文將為您介紹醫(yī)療器械申請CE認證的訣竅和上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司的專業(yè)服務(wù),幫助您CE認證。**部分:CE認證簡介1. 什么是CE認證?CE認證是歐盟對于產(chǎn)品合規(guī)性的認可標(biāo)志,適用于銷往歐洲
鄧白氏編碼DUNS NUMBER:鄧氏編碼(D-U-N-S Number)是一種實時動態(tài)的企業(yè)身份標(biāo)識。它源自于一個*一**的9位數(shù)字**編碼系統(tǒng)DUNS,相當(dāng)于企業(yè)的身份識別碼 (就像是個人的身份證),被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的組織及整理。FDA已與鄧白氏合作,對企業(yè)地址進行實地驗證。企業(yè)申請小規(guī)模資質(zhì)時,首先需要獲得鄧白氏編碼。符合小規(guī)模企業(yè)費用減免程序的類型有:??上市前通知
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