太陽(yáng)鏡、眼鏡架、眼鏡片、放大鏡如何向FDA注冊(cè)？

時(shí)間：2025-11-05作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：243

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• 詞條

  詞條說明

• 什么類型的食品藥品、化妝品產(chǎn)品歐盟市場(chǎng)上是禁止銷售的

  歐洲聯(lián)盟（EU）是**最大的貿(mào)易聯(lián)盟之一，其市場(chǎng)規(guī)模龐大，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保和消費(fèi)者權(quán)益有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管。歐盟不時(shí)實(shí)施對(duì)特定產(chǎn)品的銷售禁令，以確保歐盟市場(chǎng)的公共健康、環(huán)境可持續(xù)性以及消費(fèi)者的安全。本文將探討歐盟市場(chǎng)在食品和藥品、化妝品方面禁止銷售的一些及其原因，旨在揭示歐盟對(duì)于市場(chǎng)規(guī)范和保護(hù)公眾利益所采取的積極措施。?食品和藥品1. 食品添加劑和色素的限制歐盟在食品安全和質(zhì)量方面制定了

• 指令和法規(guī)你都分清楚了嗎？

  指令和法規(guī)在一定程度上它們有著相同的含義，但它們之間還是有明顯的區(qū)別。指令規(guī)定了必須達(dá)到的某些結(jié)果，是指設(shè)定所有歐盟成員國(guó)必須實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)的立法行為。但是，每個(gè)成員國(guó)都可以自由決定如何將指令轉(zhuǎn)換為國(guó)家法律。法規(guī)是具有約束力的立法行為，對(duì)所有成員國(guó)都有直接影響。當(dāng)然，指令與法規(guī)密不可分：1.法規(guī)和指令都是歐盟的法律行為，但是它們以不同的方式執(zhí)行；2.指令中每個(gè)成員國(guó)都可以自由決定如何將指令轉(zhuǎn)換為國(guó)家法

• CFS自由銷售證書申請(qǐng)與使用指南

  一、CFS（自由銷售證明）**定義官方性質(zhì)：由出口國(guó)**或授權(quán)機(jī)構(gòu)出具的正式文件，證明產(chǎn)品在出口國(guó)市場(chǎng)合法銷售。歐盟適用性：適用于醫(yī)療器械（符合MDR/IVDR）、藥品、化妝品等。證明產(chǎn)品已通過CE認(rèn)證并可在歐盟自由流通。二、CFS的**用途出口合規(guī)：目標(biāo)市場(chǎng)：中國(guó)、沙特、巴西、東南亞等非歐盟國(guó)家常要求提供CFS。替代方案：部分國(guó)家接受CE證書+DoC，但CFS是較*的官方背書。注冊(cè)支持：用于海

• FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的必要性和流程

  FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)是指美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查和審核的過程，它是一種重要的監(jiān)管手段。FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)旨在確保企業(yè)遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全，**公眾健康。本文將為您詳細(xì)介紹美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的流程和注意事項(xiàng)，幫助您較好地應(yīng)對(duì)審計(jì)。?一、審計(jì)前準(zhǔn)備1. 提前準(zhǔn)備：FDA會(huì)提前通知企業(yè)