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化妝品產(chǎn)品在美國FDA注冊時(shí),確保注冊順利進(jìn)行的小TIPS
化妝品市場的發(fā)展越來越*,越來越多的企業(yè)開始關(guān)注FDA化妝品注冊。然而,在申請(qǐng)過程中,許多企業(yè)可能會(huì)遇到一些常見的錯(cuò)誤和陷阱。本文將為您介紹如何避免這些錯(cuò)誤和陷阱,確保您的FDA化妝品注冊順利進(jìn)行。1. 充分了解FDA化妝品注冊的要求和流程在申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品注冊之前,您需要充分了解FDA的具體要求和注冊流程。這包括了解哪些產(chǎn)品需要注冊、注冊所需的文件和資料、注冊費(fèi)用等。此外,您還需要了解FDA的
德國BfArM對(duì)于目前用于感染防護(hù)的口罩,基本區(qū)分為三種口罩類型:有口鼻罩,比如也是日常用的口罩,臨時(shí)用的口鼻罩;稱為社區(qū)面具。日常醫(yī)療生活中所熟知的醫(yī)用口罩,俗稱外科口罩,口鼻防護(hù),護(hù)齒。這些是“醫(yī)療設(shè)備”。還有目前行業(yè)內(nèi)主要使用的顆粒物過濾半面罩,俗稱呼吸防護(hù)面罩,F(xiàn)FP面罩。FFP這個(gè)名字是源自口罩英文名稱“Filtering Face Piece”的縮寫。這些口罩屬于“個(gè)人防護(hù)裝備”(&n
提交510(k)以獲得FDA許可可能是一個(gè)令人畏懼的過程,但這是將您的醫(yī)療設(shè)備推向市場的必要步驟。以下是幫助您完成提交流程的分步指南:?第一步:確定您的設(shè)備是否需要510(k)提交并非所有設(shè)備都需要這種類型的許可,有些設(shè)備可能需要不同類型的提交。檢查FDA網(wǎng)站以確定哪種途徑適合您的設(shè)備。第二步:準(zhǔn)備您的提交內(nèi)容這包括編譯所有必要的文檔,例如您的設(shè)備描述、標(biāo)簽和性能數(shù)據(jù)。確保您提交的內(nèi)容完
加大拿醫(yī)療器械年費(fèi)收取標(biāo)準(zhǔn)
本文根據(jù)《食品和藥品法》以及《藥品和醫(yī)療器械收費(fèi)令》和《修改和廢除根據(jù)下制定的某些法規(guī)的法規(guī)》的規(guī)定管理,對(duì)醫(yī)療器械制造商及其監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了更新醫(yī)療器械許可證所涉及的費(fèi)用提供參考。醫(yī)療器械續(xù)簽過程有兩個(gè)目的:一是確認(rèn)醫(yī)療器械是否會(huì)繼續(xù)在加拿大銷售,醫(yī)療器械許可證是否保持有效;二是收集在開具銷售權(quán)費(fèi)用發(fā)票之前必須評(píng)估的信息。獲準(zhǔn)在加拿大銷售的醫(yī)療器械制造商必須在每年 11 月 1 日之前通知加拿大衛(wèi)
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