化妝品澳大利亞注冊比美國注冊難嗎

時間：2025-12-02

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
祝賀江蘇醫(yī)療器械企業(yè)成功獲得英國自由銷售證書
電動輪椅怎樣注冊？
隨著人口老齡化和殘疾人口的增加，電動輪椅作為一種重要的輔助工具，正在逐漸成為人們生活中不可或缺的一部分。然而，由于其與人體直接接觸的特殊性質(zhì)，對其質(zhì)量和安全性的要求也不容忽視。藥監(jiān)局對電動輪椅的合規(guī)注冊要求，旨在**用戶的權(quán)益，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。而在這個復(fù)雜的注冊流程中，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供*的支持和指導(dǎo)。我們擁有一支專業(yè)的團隊，熟悉藥監(jiān)局的相關(guān)法規(guī)和流程，能夠為您量
不受TGA監(jiān)管的口罩是哪種？
供公眾用于非醫(yī)療目的的口罩不屬于醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的口罩不受 TGA 監(jiān)管。這種面具的例子包括那些打算用于建筑和其他工業(yè)應(yīng)用的面具。由于缺乏對流體滲透的抵抗力，按照某些標準或某些標準的子類（如下所列）設(shè)計的面罩可能不適合在醫(yī)療或外科環(huán)境中使用。1.?EN 14683:2019 的 I 型、II 型2.?YYT 0969：20133.?GB/T 32610-20164
醫(yī)療器械MHRA具體認證流程
一、MHRA 認證簡介MHRA，即英國醫(yī)藥和醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)，在英國的醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。其主要職責包括對醫(yī)療器械進行市場監(jiān)督，監(jiān)管器械的市場營銷和供應(yīng)，以及負責英國合格評定機構(gòu)的指定和監(jiān)督。醫(yī)療器械獲得 MHRA 認證具有重大意義。首先，這是向市場和患者證明產(chǎn)品質(zhì)量的重要標志。獲得認證不僅是制造商的榮譽，更是對公眾的一種承諾，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全性和有效性。MHRA 認證