510K批準(zhǔn)的器械從Rx切換到OTC是否需要新的上市前提交？

時(shí)間：2025-12-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：171

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  詞條說(shuō)明

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  當(dāng)我們?cè)谶x購(gòu)澳洲保健品時(shí)，常常會(huì)看到 TGA 認(rèn)證的標(biāo)志，可這到底是什么認(rèn)證呢？為什么它頻繁出現(xiàn)在各類澳洲保健品的宣傳中？今天咱們就來(lái)好好聊聊這個(gè)在澳洲保健品行業(yè)至關(guān)重要的 TGA 認(rèn)證。TGA，全稱是 Therapeutic Goods Administration，即澳大利亞**用品管理局，它是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu) ，肩負(fù)著**澳大利亞民眾健康的重任，在醫(yī)療用品管理領(lǐng)域發(fā)揮著較為關(guān)

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