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FDA資訊 ?4月30日No.資訊標題1CDER New: 4/30/2021CDER新動態(tài)2FDA Drug Shortages (New and Updated) - April 30, 2021FDA藥品短缺3FDA Commits to Evidence-Based Actions Aimed at Saving Lives and Preventing Future Gener
對于想進入澳大利亞市場的化妝品品牌來說,必須面對繁瑣的注冊流程和嚴格的法規(guī)要求。本文將對化妝品進入澳大利亞市場的注冊流程進行簡述,從而助您從中找到機遇。一、注冊流程化妝品進入澳大利亞市場的注冊流程相對復(fù)雜,需要經(jīng)歷多個階段,包括產(chǎn)品分類、材料評估、產(chǎn)品安全評估、標簽審核等。首先,企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的用途和性質(zhì)進行分類,確定所屬的注冊類別。然后,需要提交產(chǎn)品配方和材料的詳細信息,經(jīng)過澳大利亞國家藥品管
2023年8月30日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)向三家嬰兒配方奶粉制造商發(fā)出警告信,作為該機構(gòu)持續(xù)承諾加強監(jiān)管的一部分,以幫助確保該行業(yè)在盡可能安全的條件下生產(chǎn)嬰兒配方奶粉。這次警告信的發(fā)出是FDA對嬰兒配方奶粉行業(yè)的一項重要舉措,旨在提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,保護嬰兒的健康。三家受到警告的制造商將受到嚴格監(jiān)察,并需要采取相應(yīng)措施以符合FDA的標準和要求。FDA警告信的實質(zhì)上有什么作用呢?主要表
CE MDR/IVDR認證后會被飛檢嗎?與FDA飛檢有何不同?
獲得?CE MDR/IVDR?認證只是醫(yī)療器械進入歐洲市場的第一步,制造商仍需面對嚴格的飛檢(Unannounced Audits)。那么:??CE認證后一定會被飛檢嗎???歐盟飛檢與FDA飛檢有何關(guān)鍵區(qū)別???如何高效應(yīng)對?角宿團隊的合規(guī)支持有哪些?本文將深度解析,助您提前規(guī)避風(fēng)險,確保市場準入**!一、CE MDR/IVDR認證后會被飛檢嗎?1
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