食品FDA注冊是什么？需進(jìn)行食品FDA注冊的食品生產(chǎn)加工企業(yè)包括哪些？

時間：2025-12-09作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：155

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 猴痘如何申請美國FDA緊急使用授權(quán)？

  2022 年 8 月 9 日，衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 (HHS) 部長根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法》* 564 條確定存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件或重大可能會影響或有可能影響或居住在國外的美國公民的健康和安全，涉及猴痘病毒?；谶@一決定，HHS 部長隨后于 2022 年 9 月 7 日宣布，存在有理由授權(quán)緊急使用體外診斷來檢測和/或診斷猴痘病毒感染，包括體外根據(jù) FD&C 法案

• 沙特醫(yī)療器械注冊完整指南

  沙特食品藥品管理局（SFDA）負(fù)責(zé)監(jiān)管該國的醫(yī)療器械市場。其**法規(guī)是《醫(yī)療器械臨時法規(guī)》及相關(guān)的附屬法規(guī)。所有進(jìn)入沙特市場的醫(yī)療器械都必須獲得SFDA的批準(zhǔn)，并獲取醫(yī)療器械營銷授權(quán)（MDMA）。一、 **概念與監(jiān)管框架監(jiān)管機(jī)構(gòu)：沙特食品藥品管理局（Saudi Food and Drug Authority, SFDA）。管轄法規(guī)：《醫(yī)療器械臨時法規(guī)》。**許可：醫(yī)療器械營銷授權(quán)（Medical

• IVDR 合規(guī)必修課：體外診斷器械質(zhì)量管理體系關(guān)鍵變化與升級要點

  鑒于 IVDR 法規(guī)相較于舊版 IVDD（98/79/EC）在質(zhì)量體系要求上的全面升級與深化，許多制造商在體系升級過程中面臨諸多困惑與挑戰(zhàn)。本期內(nèi)容結(jié)合SPICA角宿團(tuán)隊豐富的 IVDR 成功升級實踐經(jīng)驗，深度剖析 IVDR 下質(zhì)量管理體系的**變化與升級邏輯，助力 IVD 制造商精準(zhǔn)把握合規(guī)方向，高效完成體系升級，避免陷入合規(guī)誤區(qū)。一、IVDR 質(zhì)量體系升級：絕非 “模板堆砌”，需 “自上而下”

• 為何要獲得ISO9001認(rèn)證？

  ISO9001認(rèn)證有很多的好處，ISO9001是質(zhì)量管理體系指定要求的**標(biāo)準(zhǔn)，各種組織通過認(rèn)證來證明他們有能力始終與一地提供滿足客戶和法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。當(dāng)一個組織選擇獲證時，ISO9001會為你的員工提供支持，從而提高客戶滿意度。一、ISO9001對客戶的好處有效的ISO 9001證書對您的一些客戶來說是先決條件，而對其他考慮供應(yīng)商的客戶來說則是一個“有利條件”。它給你的客戶信心，你正在工作