英國MHRA發(fā)布**認(rèn)可程序（IRP）指南帶來新的變化

時(shí)間：2025-12-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：149

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  詞條說明

• 牙膏在美國FDA注冊中屬于化妝品還是藥品呢？

  牙膏是一種用于清潔牙齒的制劑，它可以是糊劑、粉末、液體或其他形式。如果該產(chǎn)品旨在防止蛀牙的形成，那么它就作非處方藥受到美國食品和藥物管理局FDA的監(jiān)管。而如果牙膏僅用于清潔，則在FDA通常作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。而牙齒美白劑作為一種常見的牙齒美容產(chǎn)品，什么時(shí)候牙齒美白劑是化妝品，什么時(shí)候是藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品呢？美國食品和藥物管理局表示，目前它較傾向于采取具體情況具體分析的方法。背景2009年，美國牙科

• UKCA 符合性聲明應(yīng)如何編寫？

  The UK Declaration of Conformity is a document which must be drawn up for most products lawfully bearing a UKCA marking.根據(jù)法規(guī)要求，合法帶有UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品必須起草一份符合性聲明。?In the document you as the manufacturer, o

• 普通防護(hù)手套和醫(yī)用手套在FDA的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)上的差異，醫(yī)用手套還需分類嗎？

  普通防護(hù)手套和醫(yī)用手套在FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)上有一些差異。一、主要區(qū)別1.?用途：普通防護(hù)手套通常用于一般的工業(yè)保護(hù)、清潔和衛(wèi)生任務(wù)，如清潔工作、家庭清潔、食品處理等。而醫(yī)用手套主要用于醫(yī)療和衛(wèi)生保健領(lǐng)域，如手術(shù)、檢查和接觸患者等。2. 物理性能：醫(yī)用手套通常要求較高的物理性能，如較高的耐磨性、耐穿刺性和拉伸強(qiáng)度等，以確保在醫(yī)療操作中的安全性和可靠性。而普通防護(hù)手套

• 自由銷售證書CFS助您開拓**市場

  您的企業(yè)渴望進(jìn)入歐洲市場，但面臨著繁瑣的認(rèn)證程序和復(fù)雜的法規(guī)要求嗎？不用擔(dān)心，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供一站式解決方案！作為您的歐盟授權(quán)代表，我們將協(xié)助您順利申請歐洲自由銷售證書（CFS），為您的產(chǎn)品打開歐洲市場的大門。在申請CFS時(shí)，我們需要收集以下信息：1. 設(shè)備描述、預(yù)期用途和風(fēng)險(xiǎn)分類：告訴我們您的設(shè)備是什么樣的，它將如何使用以及與之相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)分類。這將有助于我們準(zhǔn)確評估您的產(chǎn)品