食品出口美國(guó)進(jìn)行FDA注冊(cè)的要求

時(shí)間：2024-03-13作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：126

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• MoCRA 和 FDA 法規(guī)下化妝品企業(yè)如何獲取 FEI？

  《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）于 2022 年 12 月 29 日正式實(shí)施。這項(xiàng)關(guān)鍵立法重塑了化妝品制造商和加工商的格局，要求注冊(cè)其運(yùn)營(yíng)并列出化妝品清單。這一監(jiān)管演變的**是 FDA 機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)符 (FEI)，這是一種*特的字母數(shù)字代碼。它是支持化妝品工廠在 FDA 的整個(gè)注冊(cè)程序的基礎(chǔ)。?根據(jù) MoCRA 的規(guī)定，F(xiàn)DA 獲得了新的權(quán)力，其中包括兩個(gè)關(guān)鍵部分：設(shè)施登記

• EC型式檢驗(yàn)證書(shū)過(guò)期后應(yīng)如何處理？

  當(dāng)EC型式檢驗(yàn)證書(shū)過(guò)期后，應(yīng)采取以下措施進(jìn)行處理：了解證書(shū)過(guò)期的原因：首先，確認(rèn)EC型式檢驗(yàn)證書(shū)過(guò)期的原因，是由于證書(shū)自然到期還是因?yàn)楫a(chǎn)品本身、工藝流程等發(fā)生變化，或者相關(guān)指令和規(guī)范較新。重新申請(qǐng)EC型式檢驗(yàn)：如果證書(shū)過(guò)期是因?yàn)樽匀坏狡诨蛑噶?、?guī)范較新，制造商需要向指定的公告機(jī)構(gòu)重新申請(qǐng)EC型式檢驗(yàn)。提交與初次申請(qǐng)時(shí)類似的技術(shù)文件，包括產(chǎn)品描述、設(shè)計(jì)圖紙、制造過(guò)程說(shuō)明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等。選擇代表性樣

• 電子肛門(mén)鏡怎樣申請(qǐng)澳洲TGA認(rèn)證？

  電子肛門(mén)鏡在ARTG中屬于二類醫(yī)療器械。在澳大利亞，醫(yī)療器械被分為Ⅰ類、Ⅱa類、Ⅱb類、Ⅲ類，風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高。?TGA是澳大利亞**商品管理局的簡(jiǎn)稱，是監(jiān)管所有療效產(chǎn)品（包括藥物、醫(yī)療器械和體外診斷器試劑）的**機(jī)構(gòu)，任何在澳大利亞售賣的療效產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)TGA審核和通過(guò)。TGA認(rèn)證的具體流程如下：?1. 確定**品分類：首先需要確定醫(yī)療器械的分類，即Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類或Ⅳ類。分

• 歐盟CE認(rèn)證教程指南

  歐盟CE認(rèn)證是一項(xiàng)十分重要的認(rèn)證，對(duì)于想要將產(chǎn)品銷售到歐洲市場(chǎng)的制造商而言，它是**的。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您詳細(xì)介紹CE認(rèn)證的背景、要求和步驟，幫助您較好地了解和完成CE認(rèn)證過(guò)程。**部分：CE認(rèn)證背景知識(shí)1. 什么是CE認(rèn)證？CE認(rèn)證是歐洲共同市場(chǎng)的標(biāo)志，它證明了產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)境要求。只有通過(guò)了CE認(rèn)證的產(chǎn)品才能在歐洲市場(chǎng)上合法銷售和流通。2. CE認(rèn)證的重要性C