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成 人用品能申請(qǐng)CE認(rèn)證嗎?怎么申請(qǐng)?


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 電子血壓計(jì) FDA 510k 注冊(cè)全攻略

    一、FDA 510k 注冊(cè)基礎(chǔ)認(rèn)知FDA 510k 注冊(cè)對(duì)于電子血壓計(jì)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)至關(guān)重要。所謂的 FDA 510k,是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)法案中的一個(gè)章節(jié),即美國(guó) FD&C Act * 510 章節(jié)。根據(jù)該章節(jié)法案要求,不豁免 510k 的 I 類、II 類或 III 類醫(yī)療器械,都必須做“產(chǎn)品上市登記”,這通常被稱作 FDA 510(K)認(rèn)證。電子血壓計(jì)作為一

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  • 英國(guó)MHRA授權(quán)代表——保障您的醫(yī)療器械合規(guī)投放

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