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藥監(jiān)政策速覽(*59期)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任 這個(gè)規(guī)定說得很清楚!
為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,近期,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,自2023年3月1日起施行。《規(guī)定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內(nèi)容:一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),具備對(duì)化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定
國家藥監(jiān)局:普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外? 固定鏈
問:普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外?國家藥監(jiān)局政務(wù)平臺(tái):根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)
2019年03月05日~06日化妝品批文待領(lǐng)信息
2019年03月05日~06日,審評(píng)中心共發(fā)布5款化妝品批文待領(lǐng)信息,具體如下。信息來源中國注冊(cè)申報(bào)網(wǎng) 1 GHZTG1900314 卡迪娜染發(fā)膏(黑色) 廣東卡迪娜實(shí)業(yè)有限公司 HSCB1800066 2 GHZTG1900315 卡迪娜燙(曲、直)發(fā)液 廣東卡迪娜實(shí)業(yè)有限公司 HSCB1800066 3 GHZTG1900316 卡迪娜燙(曲、直)發(fā)乳 廣東卡迪娜實(shí)業(yè)有限公司 HSCB180
國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品年報(bào)、資料填報(bào)、注銷備案等問題的答疑
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費(fèi)者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報(bào)告等相關(guān)問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行解答: 問:普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報(bào)告制度? 答:自2014年6月30日實(shí)施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺(tái)功能限制等原因,新《
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