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進口化妝品備案申報資料編寫要點之質(zhì)量安全控制要求篇
化妝品備案申報資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽,寫錯某項指標(biāo),從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊等相關(guān)的法
北京市化妝品審評檢查中心:化妝品備案申報時包裝標(biāo)簽要求及填報常見問題
問題1:什么是化妝品標(biāo)簽?答:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條,化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識,以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說,標(biāo)簽既包括“軟件”信息,也包括“硬件”信息載體。 問題2:什么是較小銷售單元?《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對較小銷售單元的標(biāo)簽有哪些要求?答:較小銷售單元的定義:以產(chǎn)品銷售為目的
我國已于2018年11月全面推行進口非特化妝品備案制,那么,企業(yè)在申請產(chǎn)品備案的過程中應(yīng)該重點注意哪些方面的問題?上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評中心化妝品部部長、高工劉恕,就進口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。 與進口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**
1.自貿(mào)區(qū)**進口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么? 我國對進口化妝品實行行政許可制度,凡是境外化妝品**進入中國市場銷售前必須經(jīng)過2個重要環(huán)節(jié):一是**進口的非特殊用途化妝品應(yīng)向原國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政許可,獲得批準(zhǔn)后方可上市銷售;二是必須經(jīng)過國家出入境檢驗檢疫機構(gòu)檢驗檢疫監(jiān)督管理后方準(zhǔn)進口。為推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合,釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,營造良好營商環(huán)境,根據(jù)**的總體要
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