詞條
詞條說明
進口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬進口的化妝品實施的技術許可管理,旨在確保其安全有效性,并保護消費者免受不安全化妝品的傷害。具體來說,進口化妝品備案過程包括以下幾個步驟:1. 提交申請:進口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請,并同時提供相關技術資料和信息。2. 資料審核:國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料,對產(chǎn)品進行初步評估,以確保其符合相關法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應有充足的科學依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
進口化妝品備案申報注冊有關法規(guī)及規(guī)范性文件
(一)國家化妝品管理法規(guī)及技術規(guī)范 1. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月26日**批準,1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布) 2. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》(1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行) 3. 《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版),國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)的公告(2015年*268號) 4. 《化妝品技術審評要點》
本手冊為有志于進口保健食品到中國的經(jīng)銷商和境外企業(yè)提供政策及程序上的友情指導。 天健華成自2002年**推出《健康相關產(chǎn)品申報全攻略》系列文章,包括保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等,本文為系列文章之一。再次嚴正提醒**自重:請勿剽竊抄襲。我們的目的是和業(yè)界及企業(yè)進行交流,但沒有培訓**的義務。歡迎非商業(yè)用途的轉載,轉載請保留作者信息及文中鏈接。謝絕**任何形式的轉載。作者保留所有法律權利。
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