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詞條說明
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進行了統一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準備備案資料時,對功效如何勾選、標簽上是否均需標注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結合備案資料填報中的常見問題,從三個“一致性”原則入手,幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。一、關于“備案申請表”項下分類編碼中功效宣稱與“產品標簽”項下宣稱內容的一致性產品具有的所有功
藥品生產和質量管理規(guī)范GMP的內容,企業(yè)實施GMP時注意事項
GMP,Good Manufacturing?Practice藥品生產質量管理規(guī)范是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。GMP是一套系統的、科學的管理制度,其核心思想是控制生產全過程中所有影響藥品質量的因素,用科學的方法保證質量,在保證所生產的藥品符合質量要求、不混批、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產,再經檢驗合格,這樣的
周期ü通常建議報出的周期:3-4個月(與認證機構有關,可在此之前與認證機構核實確認)ü***,TUV等認證機構的審核周期較長,通常在半年左右有效期ü證書有效期通常為3年,每年強制進行監(jiān)督。ü若證書有效期為5年,可能該證書是申請CE時一同辦理的,與CE證書有效期一致。(注意下,通常為3年)ü證書有效性依據認證機構或國家認監(jiān)委查詢?yōu)闇剩凑_M行監(jiān)督的企業(yè),證書為失效狀態(tài),認監(jiān)委會公示其監(jiān)督情況
一、CE認證與FDA認證的定義和背景CE認證是歐盟對產品進行安全和質量標準認證的一種制度。它是一種自我聲明制度,即制造商自行聲明產品符合歐盟的相關安全和質量標準。而FDA認證則是美國食品藥品監(jiān)督管理局對產品進行安全和有效性評估的認證制度。這兩種認證都是為了保證產品的安全性和可靠性,但在具體的認證標準和程序上存在一些差別。二、CE認證與FDA認證的認證標準和程序CE認證的標準主要包括產品的安全性、電
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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