詞條
詞條說(shuō)明
普通食品類產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的注意事項(xiàng)
普通食品類在申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證之前,需要提前了解以下幾個(gè)方面。一、產(chǎn)品分類產(chǎn)品的分類是申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證時(shí)需要重點(diǎn)注意的方面之一。分類錯(cuò)誤可能會(huì)導(dǎo)致貨物被扣。在申請(qǐng)之前,務(wù)必確保正確劃分產(chǎn)品的類別。舉個(gè)例子,普通食品中經(jīng)常夾雜罐頭食品,比如鋁箔包裝的炸魚肉丸。盡管我們可能會(huì)認(rèn)為它應(yīng)該屬于普通食品,但由于它是鋁箔包裝并充了氮?dú)獗ur,所以它應(yīng)該被劃分到罐頭食品類別中。因此,請(qǐng)務(wù)必在申請(qǐng)時(shí)正確劃分產(chǎn)品的類別。二
ISO9000叫質(zhì)量管理體系,ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了*要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。辦理ISO1
FDA認(rèn)證大揭秘:哪些產(chǎn)品需要?要求有何不同?
一、FDA 認(rèn)證概述FDA 認(rèn)證是什么?FDA 即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局,負(fù)責(zé)監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、**制品等產(chǎn)品的安全性和有效性。獲得 FDA 認(rèn)證意味著產(chǎn)品符合美國(guó)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),能在美國(guó)市場(chǎng)合法銷售。FDA(Food and Drug Administration)是美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán)的食品和藥品管理機(jī)構(gòu),其主要任務(wù)是確保公眾在使用食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品以及其他與公共健康相關(guān)的產(chǎn)品時(shí)的
沙特食品藥品管理局(SFDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管該國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)。其**法規(guī)是《醫(yī)療器械臨時(shí)法規(guī)》及相關(guān)的附屬法規(guī)。所有進(jìn)入沙特市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須獲得SFDA的批準(zhǔn),并獲取醫(yī)療器械營(yíng)銷授權(quán)(MDMA)。一、 **概念與監(jiān)管框架監(jiān)管機(jī)構(gòu):沙特食品藥品管理局(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)。管轄法規(guī):《醫(yī)療器械臨時(shí)法規(guī)》。**許可:醫(yī)療器械營(yíng)銷授權(quán)(Medical
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