詞條
詞條說明
ISO13485認(rèn)證流程:1、**決策ISO13485質(zhì)量管理體系需要**的決策,特別是**管理者的決策。只有在**管理者認(rèn)識到建立ISO13485質(zhì)量管理體系 必要性的基礎(chǔ)上,組織才有可能在其決策下開展這方面的工作。另外,ISO13485質(zhì)量管理體系的建立,需要資源的投入,這就需要**管理者對改善組織的職業(yè)安全衛(wèi)生行爲(wèi)做出保證,從而使得ISO13485質(zhì)量管理體系的實(shí)施與運(yùn)行得到充足的資源。2、
英國授權(quán)代表辦理指南 在英國市場銷售醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品時(shí),企業(yè)通常需要*一名英國授權(quán)代表(UK Responsible Person),以履行合規(guī)義務(wù)。這一角色在脫歐后變得較加重要,因?yàn)橛辉俪姓J(rèn)歐盟授權(quán)代表的資格。以下是辦理英國授權(quán)代表的關(guān)鍵流程和注意事項(xiàng)。 **1. 選擇合規(guī)的授權(quán)代表** 英國授權(quán)代表必須是英國境內(nèi)的合法實(shí)體,具備相關(guān)資質(zhì),能夠代表制造商與英國藥品和保健品管理局(MH
英國授權(quán)代表是指在英國境外設(shè)立的企業(yè),為滿足英國市場法規(guī)要求而*的法律實(shí)體或個(gè)人。這一角色主要適用于醫(yī)療器械、化妝品、電子電器等受監(jiān)管產(chǎn)品領(lǐng)域,其**職能是作為制造商在英國境內(nèi)的法定聯(lián)系人,協(xié)助企業(yè)履行合規(guī)義務(wù)。根據(jù)英國法規(guī),非英國制造商必須通過本地授權(quán)代表完成產(chǎn)品注冊、技術(shù)文件提交、事故報(bào)告等程序。授權(quán)代表需具備英國境內(nèi)固定地址,能夠用英語與監(jiān)管機(jī)構(gòu)直接溝通,并承擔(dān)以下具體職責(zé):一是保存產(chǎn)品技
關(guān)于食品FDA認(rèn)證食品FDA注冊對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。普通食品如何辦理FDA認(rèn)證和注冊?要解釋這個(gè)問題,就要講一下美國FDA對普通食品的監(jiān)管要和監(jiān)管流程,下面是普通食品關(guān)于申請F(tuán)DA認(rèn)證注冊的大致解釋。為執(zhí)行此生物恐怖法案的規(guī)定,F(xiàn)DA于2003年10月10日發(fā)布了食品企業(yè)注冊的暫行終法規(guī),法規(guī)
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
聯(lián)系人: 孫
電 話: 18066441078
手 機(jī): 18621119449
微 信: 18621119449
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
聯(lián)系人: 孫
手 機(jī): 18621119449
電 話: 18066441078
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com