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詞條說明
FDA驗廠的法規(guī)背景:美國醫(yī)療器械監(jiān)督管理局(FDA)是負責(zé)醫(yī)療器械管理的**機構(gòu)。其根據(jù)各相關(guān)法律授權(quán)而**的各類法規(guī)性的文件編號為21CFRxxxx(xxxx為阿拉伯?dāng)?shù)字)。其中21CFR820是FDA根據(jù)法案*501,502,510,513,514,515,518,519,520,522,701,704,801,803條款的授權(quán)而**的規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系要求的法規(guī),即Quality S
時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務(wù)**一站式檢測認證咨詢服務(wù)優(yōu)勢**認可、資質(zhì)、行業(yè)認證咨詢服務(wù)內(nèi)容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯(lián)系客服認證區(qū)域全國認證內(nèi)容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求**了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。FDA認證和FDA注冊的
診療ISO13485體系認證隨著海外疫情的大爆發(fā),海外(尤其是歐美國家州)醫(yī)療器械產(chǎn)品需求加重,連*醫(yī)務(wù)人員的要求都無法確保,較不要說做為一般群眾,因而陸續(xù)向在我國選購物資供應(yīng)。而在我國做為生產(chǎn)效率精兵,在本次疫情期內(nèi),醫(yī)療器械商品生產(chǎn)制造不斷余力,武漢市剛公開疫情封禁,表明了大家做為本次疫情*防護是做的十分及時的。因此,解決海外劇增訂單信息,在ISO13485體系認證上,是不可以隨意的。IS
醫(yī)療器械FDA驗廠(QSR820驗廠)(需要名字找我):QSR820,又稱21CFR820,是美國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)的英文縮寫,因其位于美國聯(lián)邦法規(guī)(Codeof FederalRegulations)21卷820部分,故名21CFR820。QSR820是美國(人用)醫(yī)療器械制造商以及擬將產(chǎn)品銷往美國的外國(人用)醫(yī)療器械制造商必須遵守的質(zhì)量管理體系法規(guī)。是多數(shù)醫(yī)療器械在美國上市之前必須遵守
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