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詞條說明
ISO13485資詢 什么叫ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年公布至今,獲得**普遍的執(zhí)行和運(yùn)用,新版本ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日宣布公布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不一樣,ISO13485:2003是適用法規(guī)自然環(huán)境下的管理方法標(biāo)準(zhǔn):從名字上即確立是用以法規(guī)的質(zhì)量認(rèn)證體系規(guī)定。醫(yī)療器械在**性上不但僅僅一般的發(fā)售產(chǎn)品在商業(yè)服務(wù)環(huán)境中運(yùn)行,它還需要遭受國家和地區(qū)法律法規(guī)、法規(guī)的監(jiān)
CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍信息類產(chǎn)品:電腦周邊與及相關(guān)信息處理設(shè)備;音視頻類:如電視、音響等聲音、視頻播放器等相關(guān)電子產(chǎn)品;燈具類:如燈泡、燈管、筒燈等各種LED/非LED燈;家電類:冰箱、空調(diào)、洗衣機(jī)等各種家用電器;機(jī)械類產(chǎn)品:大小型機(jī)械;儀器設(shè)備類產(chǎn)品:萬用表等相關(guān)測試儀器類產(chǎn)品CE認(rèn)證申請步驟提供申請表、測試樣品給到順檢實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室測試CE認(rèn)證樣品;實(shí)驗(yàn)室出具CE認(rèn)證測試報(bào)告、證書;上述就是為你介紹
ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍
SO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍:ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)上述就是為你介紹的有關(guān)ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專業(yè)的人士為你講
1.受要求使用UKCA標(biāo)志的法規(guī)管轄。2.需要進(jìn)行強(qiáng)制第三方合格評定。3.合格評定提供的機(jī)構(gòu)是由歐盟合格評定機(jī)構(gòu)執(zhí)行的,并且您未在2021年1月1日之前將您的合格評定文件從您的歐盟機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)到英國認(rèn)可機(jī)構(gòu)4.在2021年1月1日之前未達(dá)到英國境內(nèi)的。但是,為了使企業(yè)有時(shí)間適應(yīng)新的要求,英國市場(大不列顛地區(qū))將在2022年1月1日之前接受產(chǎn)品的CE標(biāo)志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準(zhǔn)備投放
聯(lián)系人: 蔣小姐
電 話: 17717017570
手 機(jī): 18007141921
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地 址: 湖北武漢江漢區(qū)新華西路武漢菱角湖萬達(dá)廣場A區(qū)A.幢A3單元12層5號(hào)
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