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什么是SRN?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • ISO14001環(huán)境管理體系有哪些優(yōu)點(diǎn)?

    建立ISO1400環(huán)境管理體系,機(jī)構(gòu)將能夠:☆?獲得**市場(chǎng)的準(zhǔn)入證,有利于攻破綠色貿(mào)易壁壘,增加市場(chǎng)份額☆?增強(qiáng)機(jī)構(gòu)社會(huì)責(zé)任感,節(jié)能降耗,優(yōu)化成本,增加效益☆?提高機(jī)構(gòu)環(huán)境管理水平,滿足機(jī)構(gòu)的目標(biāo)、方針☆?有效避免環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及環(huán)境投訴,持續(xù)改善機(jī)構(gòu)的環(huán)境狀況? ? ? ? ?☆?改善公共關(guān)系,塑造機(jī)

  • FDA 510(k) 提交流程

    從2023 年10 月 1 日開始,所有 510(k) 提交,除非獲得豁免(如最終指南* VI.A 節(jié)“醫(yī)療器械 510(k) 提交的電子提交模板”中所述),必須使用 eSTAR 作為電子提交提交。確認(rèn)收據(jù)您可以發(fā)送eSTAR或eCopy來(lái)提交您的 510(k)。在您向 FDA 提交 510(k) 后,當(dāng) FDA 收到 510(k) 提交時(shí),它會(huì)為提交分配一個(gè)唯一的控制編號(hào)。該編號(hào)通常稱為“&nb

  • 使用歐洲標(biāo)準(zhǔn)的好處

    標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)化出版物是為產(chǎn)品、服務(wù)和流程提供技術(shù)規(guī)范的自愿性指南。標(biāo)準(zhǔn)由私人標(biāo)準(zhǔn)化組織制定,通常是在利益相關(guān)者的倡議下,他們認(rèn)為需要應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。盡管此類標(biāo)準(zhǔn)是自愿的,但使用它們證明您的產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到了一定的質(zhì)量、安全性和可靠性水平。在某些情況下,標(biāo)準(zhǔn)在立法中被引用為可以選擇方式,甚至作為遵守特定法律的強(qiáng)制性要求(即安全立法或互操作性要求)。使用標(biāo)準(zhǔn)的主要好處:??標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品質(zhì)量和安全性有助

  • CE 認(rèn)證互認(rèn)原則解析

    在歐盟內(nèi)部,CE 認(rèn)證具有完全互認(rèn)性:任何歐盟公告機(jī)構(gòu) (NB) 頒發(fā)的 CE 證書在所有歐盟成員國(guó)均被認(rèn)可,包括捷克公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書在意大利等其他歐盟國(guó)家同樣有效。一、歐盟 CE 認(rèn)證互認(rèn)的法律基礎(chǔ)CE 認(rèn)證互認(rèn)建立在歐盟單一市場(chǎng)**原則上,法律依據(jù)包括:《歐盟運(yùn)作條約》(TFEU) * 34-36 條:明確規(guī)定成員國(guó)必須相互承認(rèn)彼此的合格評(píng)定結(jié)果,確保產(chǎn)品在歐盟內(nèi)自由流通。Directora

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