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IVDR,即歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation) ,于 2017 年 5 月 25 日正式生效,并在 2022 年 5 月 26 日開始實施。這一法規(guī)的誕生,是對原有體外診斷醫(yī)療器械指令的全面革新。隨著體外診斷技術(shù)的日新月異,各種難以解釋、難以理解和難以控制的新技術(shù)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),原有的監(jiān)管體系已無法有效監(jiān)管,難以
了解SFDA認(rèn)證:醫(yī)藥行業(yè)的安全與質(zhì)量**在當(dāng)今的醫(yī)藥行業(yè)中,SFDA認(rèn)證已經(jīng)成為一個重要的標(biāo)志,它代表著產(chǎn)品質(zhì)量的保證和安全性的承諾。那么,什么是SFDA認(rèn)證?它對我們的生活又意味著什么呢?接下來,我們將一起探討這個話題。一、SFDA認(rèn)證的含義SFDA是*人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局(State Food and Drug Administration)的簡稱。SFDA認(rèn)證是對醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行
前兩天角宿的客戶問:1、510k是清關(guān)*的還是抽查到了才需要?比如衛(wèi)生棉條這類產(chǎn)品。2、510k有年費嗎?3、510k認(rèn)證申請成功后對應(yīng)的產(chǎn)品是不是可以一直用?就算產(chǎn)品有所改變也可以用嗎?這些應(yīng)該是很多企業(yè)都想了解的問題,今天角宿就詳細(xì)為大家解答。問:510k是清關(guān)*的還是抽查到了才需要?如衛(wèi)生棉條。答:衛(wèi)生棉條是強制要求申報510K的產(chǎn)品,一般客戶下訂或者電商平臺認(rèn)證就需要出示有效K號,產(chǎn)品
In most cases, you must apply the UKCA marking to the product itself or to the packaging. In some cases, it may be placed on the manuals or on other supporting literature. This will vary depending on
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