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FDA警告信零記錄:我們的美代服務(wù)如何保障合規(guī)?
角宿美代服務(wù),F(xiàn)DA 警告信零記錄是如何做到的?在競爭激烈的跨境電商市場中,角宿團隊的美代服務(wù)憑借著 FDA 警告信零記錄的傲人成績,脫穎而出,成為眾多商家信賴的選擇。大家或許會好奇,在 FDA 監(jiān)管如此嚴格的環(huán)境下,角宿是如何達成這一成就的呢?這背后,是我們對合規(guī)的執(zhí)著堅守和一系列嚴謹科學(xué)的**措施。美代服務(wù):跨境電商的合規(guī)守門人在跨境電商蓬勃發(fā)展的今天,美代服務(wù)就像是一座堅固的橋梁,穩(wěn)穩(wěn)地連接
一、MDR 認證的重要性歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)于 2017 年 5 月發(fā)布,旨在建立較現(xiàn)代化、較嚴格的法律框架,以較好地保護公眾和患者的健康安全。MDR 將取代原有的醫(yī)療器械指令,對醫(yī)療器械的監(jiān)管提出了較高的要求。MDR 認證的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個方面:首先,它確保了產(chǎn)品質(zhì)量。認證過程涵蓋了從產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程控制到最終產(chǎn)品測試以及臨床評估數(shù)據(jù)的*審核,對產(chǎn)品的滅菌質(zhì)量、穩(wěn)定性、安全性
許多產(chǎn)品類別都存在歐盟范圍內(nèi)的標(biāo)準和技術(shù)規(guī)范。您必須確保您的產(chǎn)品符合任何相關(guān)的歐盟規(guī)則,然后才能在歐盟自由交易。如果不存在歐盟范圍內(nèi)的規(guī)則,不同的規(guī)范可能適用于不同的歐盟國家。在這種情況下,您必須僅遵守在您的歐盟國家/地區(qū)有效的規(guī)則。什么是產(chǎn)品要求?歐盟法律規(guī)定了基本要求,以確保在歐盟交易的產(chǎn)品符合較高的健康、安全和環(huán)境標(biāo)準。要求可以包括:產(chǎn)品本身:例如易燃性、電性能或衛(wèi)生產(chǎn)品的制造過程產(chǎn)品的性能
根據(jù)分類,清潔劑屬于化妝品中的一類。在美國,化妝品受CFSAN的監(jiān)管,CFSAN負責(zé)確?;瘖y品的安全和貼標(biāo)。美國銷售化妝品的兩個較重要的法規(guī)是FD&C Act和F**。VCRP是《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案》(FD&C Act)*201(i)節(jié)所定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng)。該注冊系統(tǒng)適用的企業(yè)性質(zhì)是:制造商manufacturers, 包裝商packers。化妝品注冊分為企業(yè)注冊establish
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