什么是 21 CFR * 820 部分？如何完成？

時(shí)間：2025-11-04作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：209

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• ISO 9001:2015有哪些新要求？

  誰應(yīng)該使用 ISO 9001:2015 修訂版？ISO 9001:2015適用于任何組織，無論其規(guī)?；蛐袠I(yè)如何。來自 160 多個(gè)國(guó)家/地區(qū)的**過 100 萬個(gè)組織已將 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)用于其質(zhì)量管理體系。各種類型和規(guī)模的組織都發(fā)現(xiàn)使用 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)可以幫助他們：組織流程提高流程效率持續(xù)改進(jìn)ISO 9001:2015 涵蓋哪些主題？ISO 9001 基于計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-行動(dòng)

• 含氨甲環(huán)酸成分的化妝品如何做TGA列名和OTC注冊(cè)？

  標(biāo)題：澳大利亞化妝品出口注冊(cè)指南：導(dǎo)語：如果您計(jì)劃將含有氨甲環(huán)酸成分的化妝品出口澳大利亞，根據(jù)澳大利亞藥品管理局（TGA）的監(jiān)管要求，您需要完成TGA藥品成分列名和OTC注冊(cè)。為了幫助您順利完成產(chǎn)品注冊(cè)并銷往澳大利亞市場(chǎng)，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供專業(yè)的注冊(cè)服務(wù)。本指南將詳細(xì)介紹注冊(cè)流程和要求，幫助您了解并順利完成相關(guān)程序。一、TGA藥品成分列名1. 藥品成分列名的定義：TGA要求將

• FDA510(K)

  FDA510(K)FDA是食品和藥物管理局（Food?and?Drug?Administration）的簡(jiǎn)稱,被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。出口到美國(guó)的食品，藥品，醫(yī)療設(shè)備，化妝品等必須要注冊(cè)了FDA才能順利清關(guān)。510(K)是美國(guó)食品、藥品和化妝品（FD&

• 化妝品FDA注冊(cè)后，驗(yàn)廠是必經(jīng)之路嗎？

  一、FDA 與化妝品注冊(cè)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在**化妝品監(jiān)管領(lǐng)域占據(jù)著較為重要的地位，其制定的一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，不僅是美國(guó)本土化妝品行業(yè)的規(guī)范準(zhǔn)則，也在很大程度上影響著**化妝品市場(chǎng)的發(fā)展方向。FDA 的職責(zé)廣泛，涵蓋了從化妝品成分的安全性評(píng)估、生產(chǎn)過程的規(guī)范監(jiān)督，到產(chǎn)品標(biāo)簽的嚴(yán)格審查等各個(gè)環(huán)節(jié)，旨在確保消費(fèi)者使用的化妝品安全可靠，避免因化妝品質(zhì)量問題對(duì)健康造成潛在威脅。對(duì)于希望進(jìn)入美