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口罩在平時(shí)是一個(gè)很不起眼的產(chǎn)品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費(fèi)者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關(guān)于美國NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。N95認(rèn)證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
為什么醫(yī)療器械需要CE標(biāo)志?CE 標(biāo)志證明醫(yī)療器械符合適用的歐盟法規(guī)。CE標(biāo)志的目的是能夠在歐盟自由銷售醫(yī)療器械,前提是該器械滿足任何國家要求(例如注冊和語言要求)。?根據(jù)歐盟醫(yī)療器械法規(guī),此類器械在上市時(shí)需貼有CE標(biāo)志。在這種情況下,營銷是指醫(yī)療器械**可供分銷或使用(例如向分銷商、醫(yī)療保健專業(yè)人員或患者)。無論設(shè)備是新的還是完全翻新的,也無論是免費(fèi)提供還是付費(fèi)提供,這都適用。然而,根
獲得FDA小型企業(yè)的資質(zhì)有什么好處?那可就太多了
美國FDA(Food and Drug Administration)對于小型企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)證主要包括以下幾個(gè)方面:1. 小型企業(yè)資格認(rèn)證(Small Business Qualification):根據(jù)FDA的定義,小型業(yè)是指擁有少于500名員工的企業(yè)。小型企業(yè)資格認(rèn)證使企業(yè)在FDA的注冊和許可申請過程中獲得一些優(yōu)惠,如減免注冊費(fèi)用等——企業(yè)(包括附屬公司)最近納稅年度的總收入或銷售額不**過 1
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料CE認(rèn)證相關(guān)知識
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料包括敷料、護(hù)創(chuàng)材料(醫(yī)用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包)等,是醫(yī)療行業(yè)中不可或缺的一部分,它們能夠保護(hù)患者的傷口,預(yù)防感染的發(fā)生,同時(shí)也能夠促進(jìn)傷口的愈合。本文將為您介紹醫(yī)用敷料CE認(rèn)證的辦理流程。?一、了解CE認(rèn)證CE認(rèn)證是歐盟對于產(chǎn)品質(zhì)量和安全的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),是進(jìn)入歐洲市場的必要條件。對于醫(yī)用敷料來說,CE認(rèn)證是其能夠在
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