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EUMDR法規(guī)下醫(yī)美醫(yī)療器械合規(guī)性問題解析


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  • 口罩生產(chǎn)企業(yè)怎么申請n95認(rèn)證

    N95申請流程對于**申請N95的生產(chǎn)商,申請分為兩階段:*階段。提交一份調(diào)查表(NPPTL給的)和照片(企業(yè)工廠外觀、產(chǎn)品生產(chǎn)線等)給NPPTL評估,NPPTL評估合格后,會給生產(chǎn)商一個企業(yè)代碼和其它相關(guān)資料,*階段結(jié)束。從提交資料開始,*階段完成約需3周到一個月。*二階段。*階段結(jié)束并收到NPPTL寄來的文件后,準(zhǔn)備詳細(xì)的申請資料,除了填寫標(biāo)準(zhǔn)的表格外,企業(yè)還需提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求的如下資料:Pr

  • 洗澡椅FDA 510k提交指南:注冊流程及要求

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    歐盟制定的新《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》(GPSR)將于2024年12月13日起取代現(xiàn)行的《通用產(chǎn)品安全指令》和《食品仿制產(chǎn)品指令成為歐盟市場上產(chǎn)品安全的基本法律規(guī)范。如果你是一位賣家,想要將你的產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場,那么你必須了解GPSR的強(qiáng)制性要求,以確保你的產(chǎn)品符合歐盟市場的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。?1. 注冊歐盟責(zé)任人GPSR要求對于投放到歐盟市場的每件產(chǎn)品,必須有一個在歐盟設(shè)立的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商,明確負(fù)責(zé)安全

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