詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)對(duì)申請(qǐng)人的禁止性要求及申報(bào)條件
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)**申請(qǐng)非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊(cè)部特為您整理如下。申請(qǐng)條件申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請(qǐng)人應(yīng)委托一個(gè)在中國(guó)境內(nèi)依法登記注冊(cè),并具有獨(dú)立法人資格的單位作為在華申報(bào)責(zé)任單位,負(fù)責(zé)代理申報(bào)有關(guān)事宜。申請(qǐng)人可以變更在華申報(bào)責(zé)任單位。禁止性要求(
申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料
申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料: (一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表; (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (三)產(chǎn)品配方; (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書); (六)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料; (七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)
1、問(wèn):產(chǎn)品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報(bào):根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號(hào))、《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。逾期未按要求進(jìn)行年度報(bào)告的備案產(chǎn)品,監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊(cè)備案
本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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