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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場(chǎng)銷售。 本
保健食品注冊(cè)&備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn)
保健食品批文注冊(cè)&備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn) 天健華成 批文(也稱健字號(hào)、小藍(lán)帽)是保健食品上市必須取得的行政許可,目前由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,不同于以前只有單一的注冊(cè)形式,這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊(cè)兩種批件形式,備案形式相對(duì)于注冊(cè)更簡單一些(時(shí)間短、費(fèi)用低),注冊(cè)比較復(fù)雜(時(shí)間長,費(fèi)用較高)。那么如何進(jìn)行備案和注冊(cè)呢?北京天健華成
化妝品備案注冊(cè)申報(bào)化妝品監(jiān)督管理常見問題解答
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊(cè)備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。 問:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)? 答:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定?
進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。 (說明:本文來源:NMPA,編發(fā):北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部
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