《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀

時(shí)間：2021-02-03作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：169

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• 詞條

  詞條說明

• 國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南

  國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國內(nèi)企業(yè)申請?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細(xì)的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀，如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等，具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請流程1. 提交申請：申請人需提交完整的申請材料，包括產(chǎn)品配方、安全性評估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。2. 形式審查：藥監(jiān)部門將對申請材料進(jìn)行形式審查，

• **進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

  申報(bào)咨詢：中國注冊申報(bào)網(wǎng) 天健華成 2019-02-1908:30 化妝品備案申報(bào)資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。申報(bào)時(shí)往往由于一時(shí)疏忽，寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)

• 保健食品注冊常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)

  為進(jìn)一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發(fā)和審評要求，我中心組織專題研討會(huì)，對審評相關(guān)問題進(jìn)行了研究，現(xiàn)將有關(guān)情況發(fā)布如下，供保健食品注冊申請時(shí)參考。一、保健食品常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應(yīng)用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)

• 化妝品進(jìn)口備案申報(bào)指導(dǎo)-天健華成

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意