MDR過渡期延長提案出臺

時間：2022-12-08作者：上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司瀏覽：199

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• 詞條

  詞條說明

• 美國食品接觸材料FDA檢測認證

  食品接觸材料需要出口到美國FDA美國食品級檢測FDA是世界上最權威的食品藥品檢測機構。FDA它是美國食品藥品監(jiān)督管理局的縮寫，也是世界上最著名的機構之一。自1906年成立以來，美國FDA一直致力于食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。 ? ?FDA食品接觸材料檢測的主要標準依據(jù)： ? &n

• 食品接觸產(chǎn)品fda檢測標準是什么？

  食品接觸材料FDA有明確的項目和具體的方法。前段時間老干媽經(jīng)過美國FDA檢測結果顯示零缺陷，這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測方法是什么？ ? ? ? ?FDA如何規(guī)定檢測標準？ ? ?對于不同的食品接觸材料FDA內(nèi)容和方法不同： ? ?1.有機涂層、金屬和電鍍

• ISO13485認證

  ISO13485：2003本標準全稱為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 法律法規(guī)要求》（Medical device-Quality nagement system-requirements for regulatory），由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按照ISO9000標準的一般要求是不夠的，因此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對

• IVDR體外診斷CE認證辦理流程

  # IVDR體外診斷CE認證：關鍵步驟與難點解析 IVDR（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation）是歐盟針對體外診斷醫(yī)療器械的最新法規(guī)，取代了原有的IVDD指令。這一法規(guī)的出臺，大幅提高了對體外診斷產(chǎn)品的安全性和有效性要求，企業(yè)需要更嚴格的流程才能獲得CE認證。 ## IVDR認證的核心流程 **技術文件準備**是IVDR認證的第一步。企業(yè)必