國家藥監(jiān)局|關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答[化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）

時間：2023-06-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：52

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• 詞條

  詞條說明

• 我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不

• 2019年版保健食品命名指南

  根據(jù)《*人民共和國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》等規(guī)定，市場監(jiān)管總局制定了《保健食品命名指南（2019年版）》，現(xiàn)予發(fā)布。附件：保健食品命名指南（2019年版）市場監(jiān)管總局2019年11月10日附件保健食品命名指南（2019年版）為規(guī)范保健食品注冊與備案產(chǎn)品名稱命名，避免誤導(dǎo)消費，根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》（2016年版

• 多個進(jìn)口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷售證明上，每個產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條，進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申請應(yīng)該提供什么樣的市售包裝

  問： 進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)該提交哪些材料？答：（1）根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品延續(xù)注冊申請需提供經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。（2）對于無法提供省級食品藥品監(jiān)管部門核實的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的，注冊申請人應(yīng)提交書面的生產(chǎn)銷售情況說明，并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營許可證、進(jìn)口貨物報關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。