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CE符合性聲明怎么創(chuàng)建?要注意哪些錯誤?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 英代(英國負(fù)責(zé)人)

    英國負(fù)責(zé)人要將設(shè)備投放到英國市場(英格蘭、威爾士和蘇格蘭),位于英國以外的制造商必須指定一名英國負(fù)責(zé)人。英國負(fù)責(zé)人必須提供書面證據(jù),證明他們有權(quán)擔(dān)任制造商的英國負(fù)責(zé)人。下文單獨(dú)介紹了北愛爾蘭市場的英國負(fù)責(zé)人要求。進(jìn)口商和分銷商*指定英國負(fù)責(zé)人。請注意,任何未在MHRA注冊系統(tǒng)中將其角色較新為英國負(fù)責(zé)人的前英國授權(quán)代表的賬戶,以及任何代表制造商的賬戶,將從 2022 年 1 月 1 日起暫停,直到

  • 標(biāo)簽合規(guī)性:化妝品制造商的MoCRA指南

    隨著《化妝品現(xiàn)代化法案》(MoCRA)的實(shí)施,化妝品制造商面臨著新的標(biāo)簽合規(guī)性要求。確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合法規(guī)是進(jìn)入市場的關(guān)鍵一步。以下是角宿團(tuán)隊(duì)總結(jié)的關(guān)于確保化妝品標(biāo)簽合規(guī)性的一些關(guān)鍵步驟和建議:#### 1. **了解標(biāo)簽要求**? ?- 熟悉MoCRA法規(guī)對化妝品標(biāo)簽的具體要求,包括但不限于成分列表、警告聲明、制造商信息等。#### 2. **負(fù)責(zé)人信息**? &nb

  • 新法規(guī)MoCRA下蠟豆在美國FDA的注冊流程

    蠟豆作為一種脫毛劑,在美國FDA屬于化妝品范疇。根據(jù)美國化妝品新法規(guī)MoCRA,蠟豆需要在FDA完成合規(guī)注冊才能投放美國市場。為了幫助您順利完成注冊流程,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供專業(yè)的服務(wù)。下面是詳細(xì)的注冊流程指南:第一步:提交產(chǎn)品資料在開始注冊流程之前,您需要準(zhǔn)備好產(chǎn)品資料,包括產(chǎn)品圖片和產(chǎn)品說明書。確保產(chǎn)品圖片清晰明了,能夠準(zhǔn)確展示蠟豆的外觀和特點(diǎn)。產(chǎn)品說明書應(yīng)包含詳細(xì)的使用方

  • 2023年FDA小企業(yè)資質(zhì)申請時間

    FDA小企業(yè)資質(zhì)2023 財(cái)年從 2022 年 10 月 1 日開始。如果您計(jì)劃在 2023 年 9 月 30 日之后提交 510k,則需要等到 2023 年 8 月 1 日,因?yàn)檫@是您最早可以申請 2023 財(cái)年小企業(yè)身份的時間。FDA 通常是在 60 個日歷日內(nèi)處理您的申請,但 FDA 的周轉(zhuǎn)時間一直在改進(jìn),所以周期不是**固定的。如果您的企業(yè)有資格根據(jù) FDA SBD 認(rèn)證計(jì)劃的 FDA 指

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