詞條
詞條說明
一般大家所說的FDA認證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。FDA注冊:對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊FDA,進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強制性的要求。FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的*檢測,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試,臨床*測試等。FDA批準(zhǔn):這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了;
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證申請條件和認證流程
項目介紹?質(zhì)量管理體系的建立、實施和通過第三方認證,是提升企業(yè)形象,獲得外部信任,減少信任成本的路徑之一。我司提供ISO9001 和ISO13485質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù),并可基于不同國家和地區(qū)對產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的特別要求,提供相應(yīng)的體系咨詢服務(wù)。 ?1. ?ISO9001的**思想 ISO9001是ISO/TC176制定ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)之一。其愿景是使ISO9000
1、美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行之一。作為一家科學(xué)管理,F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。2、FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理是食品*與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人
美國FDA認證(注冊)是什么意思?美國FDA認證準(zhǔn)確來說其實是FDA注冊,F(xiàn)DA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是**醫(yī)療審核*機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán),專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)
公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 張靜
電 話: 68597206
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地 址: 上海浦東上海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1500號14樓
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網(wǎng) 址: fdasungo.b2b168.com
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