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【歐盟授權(quán)代表】為什么歐盟授權(quán)代表(歐代)不同于產(chǎn)品的進口商或銷售商 ?
為什么歐盟授權(quán)代表(歐代)不同于產(chǎn)品的進口商或銷售商 ?1. 歐盟授權(quán)代表(歐代)是非歐盟廠家在歐盟+EFTA共30個成員國境內(nèi)專門處理有關(guān)CE事宜的授權(quán)代表。代表廠家與歐洲的**和機構(gòu)打交道。就好像你要在法庭里面需要一個律師一樣。歐盟授權(quán)代表(歐代)通常不會涉及一般應(yīng)由進口商或銷售商做的有關(guān)產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)。許多進口商或銷售商擅長于市場和營銷,但未必熟悉或愿意涉及復(fù)雜的CE及法律問題。2. 產(chǎn)品的
FDA510K申請注意事項也是美國較早的消費者保護機構(gòu),F(xiàn)DA總部對近60%的醫(yī)療器械進行上市前通告(510K)或者上市前批準(zhǔn)(PMA)的審查,以下是向FDA申請時需注意的一些問題:1. 在申請前必須明確產(chǎn)品是否被FDA認作醫(yī)療器械、產(chǎn)品類別、管理要求,明確申請工作內(nèi)容;2. 對申請上市的產(chǎn)品查閱有否美國強制標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品是否符合該標(biāo)準(zhǔn)3. 在準(zhǔn)備FDA510K申請注意事項申請文件前,需考慮是否真正需
FDA認證提供一站式辦理解決方案????一般來說,企業(yè)在FDA認證的辦理上都是會有著一定的難度系數(shù),可以說在辦理方面還是要找到較加可靠的專業(yè)機構(gòu)去完成,確保提供一站式的辦理解決方案,這樣按照方案去完成辦理的時候就會明顯的加快。因此,這在辦理過程中的服務(wù)特色和優(yōu)勢上會越來越**,得到了客戶的信賴和認可。1.24小時在線快速響應(yīng)企業(yè)在FDA認證方面的辦理需求,全
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。它是較早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對
公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 張靜
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地 址: 上海浦東上海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1500號14樓
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