按摩椅、輪椅等康復器械如何出口美國

時間：2025-12-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：373

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• 避免TGA認證申請失敗需要注意的幾個問題

  澳大利亞TGA認證需要遵循一系列的要求和標準，以確保您的產品符合澳大利亞市場的要求。我們將分享一些關鍵的步驟和技巧，避免失敗以確保您的TGA認證申請成功通過。?一、了解TGA認證要求在開始申請之前，您必須詳細了解TGA認證的要求和標準。閱讀相關的法規(guī)和指南文件，確保您對認證流程、文件提交要求和審核標準有清晰的認識。同時，了解您的產品所屬的分類和適用的認證路徑。二、準備完整的申請材料準備完

• 血漿分離器歐盟 MDR 認證分類及流程

  一、引言血漿分離器在醫(yī)療領域中發(fā)揮著重要作用，而獲得歐盟 MDR 認證對于產品在**市場上的推廣至關重要。本文將詳細介紹血漿分離器申請歐盟 MDR 認證的分類和流程。血漿分離器是一種可以將血液中的血漿與其他成分分離的設備，在臨床上廣泛應用于各種血液凈化**中，對提高病人的康復概率至關重要。隨著科學技術的進步，醫(yī)療器械的功能和安全性不斷提升，血漿分離器也在不斷發(fā)展和完善。近年來，隨著人口老齡化加速和

• 化妝品FDA注冊和上市新法規(guī)（已較新）

  在 2022 年化妝品監(jiān)管現代化法案 (MoCRA) 頒布之前，化妝品公司的 FDA 注冊是自愿的。根據新法規(guī)，化妝品公司必須向 FDA 注冊其機構并列出化妝品?；瘖y品公司還必須遵守 GMP 和不良事件要求。角宿團隊為大家總結了以下關鍵變化，化妝品法規(guī)現代化法案 - MoCRA - 向 FDA 提供以下權限：記錄訪問：如果 FDA 有理由相信化妝品（包括化妝品中的成分）可能被摻假，并且使用或接觸該

• FDA發(fā)布2023年MoCRA化妝品注冊和上市指南草案

  2023年8月，美國食品和藥物管理局（“FDA”）根據 2022 年化妝品監(jiān)管現代化法案（“MoCRA”）發(fā)布了關于新化妝品設施注冊和化妝品上市要求的指南草案（“指南草案”） 。為了確保在 FDA 開始最終確定指南草案之前對其進行審查，評論應在 2023 年 9 月 7 日之前提交。設施登記MoCRA 要求生產或加工供美國分銷的化妝品的“設施”（如 MoCRA 所定義）的所有者或經營者向 FDA