FDA發(fā)布2023年MoCRA化妝品注冊(cè)和上市指南草案

時(shí)間：2025-11-24作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：235

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• CE證書(shū)從哪里獲得？具有“公告機(jī)構(gòu)”身份的認(rèn)證機(jī)構(gòu)

  在CE認(rèn)證過(guò)程中，從具有“公告機(jī)構(gòu)”身份的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲取認(rèn)證證書(shū)是非常重要的。在歐盟境內(nèi)，約有1000家認(rèn)可機(jī)構(gòu)執(zhí)行CE認(rèn)證標(biāo)簽認(rèn)證流程。根據(jù)法規(guī)規(guī)定，如果認(rèn)證責(zé)任交給了CE標(biāo)志術(shù)語(yǔ)的公告機(jī)構(gòu)，那么從其他不具備“公告機(jī)構(gòu)”地位的機(jī)構(gòu)獲得的證書(shū)將是無(wú)效的。根據(jù)客戶的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，我們了解到，這種情況是生產(chǎn)商最常遇到的問(wèn)題。因此，為了避免出現(xiàn)無(wú)效證書(shū)的情況，我們必須確保從具備適當(dāng)授權(quán)的機(jī)構(gòu)獲*書(shū)。公告機(jī)構(gòu)

• 猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒在英國(guó)MHRA如何注冊(cè)？

  猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒作為一種高風(fēng)險(xiǎn)體外器械，在英國(guó)銷(xiāo)售必須完成合規(guī)注冊(cè)流程，并獲得UKCA標(biāo)志。為了幫助您順利完成注冊(cè)和標(biāo)志申請(qǐng)，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司提供專業(yè)服務(wù)。本文將詳細(xì)介紹該流程和要求，以指導(dǎo)您順利推出產(chǎn)品并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。第一步：了解MHRA法規(guī)在開(kāi)始注冊(cè)流程之前，您需要充分了解英國(guó)藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品管理局（MHRA）的法規(guī)要求。這些規(guī)定包括產(chǎn)品分類、技術(shù)文件要求、質(zhì)量管理體系等。

• 手部消毒劑（凝膠、肥皂和濕巾）在歐洲如何注冊(cè)？

  手部消毒劑（凝膠、肥皂和濕巾）在歐洲被視為殺菌劑，在投放到歐盟市場(chǎng)之前必須獲得授權(quán)（根據(jù)殺菌產(chǎn)品法規(guī) (EU) No. 528/2012）。殺菌產(chǎn)品的授權(quán)分兩個(gè)連續(xù)步驟進(jìn)行：活性物質(zhì)評(píng)估和批準(zhǔn)用于生物殺滅產(chǎn)品或處理物品的活性物質(zhì)，如乙醇、丙醇、氯、氯己定和/或季銨化合物，必須對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行積極評(píng)估。評(píng)估將由成員國(guó)評(píng)估主管機(jī)構(gòu) (MSCA) 或歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 完成，并將獲得歐

• DoC證書(shū)和CoC證書(shū)是什么，有什么區(qū)別

  DoC證書(shū)和CoC證書(shū)的有什么區(qū)別一、DoC證書(shū)的特點(diǎn)和作用Declaration of conformity簡(jiǎn)稱 DoC 證書(shū)，指的是制造商開(kāi)具給歐洲進(jìn)口商的一個(gè)符合性聲明，此證書(shū)屬于自我聲明。它包含了制造商的信息、進(jìn)口商的信息以及產(chǎn)品的解析。制造商需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)測(cè)試和認(rèn)證，確保產(chǎn)品符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)和要求。DoC證書(shū)是制造商對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的自我聲明，它表明該產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)了必要的測(cè)試和認(rèn)證。D