UKNI 標(biāo)志是什么？

時(shí)間：2023-06-24作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：92

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA上市后監(jiān)督PMS要點(diǎn)解讀

  FDA上市后監(jiān)督在將您的設(shè)備推向市場(chǎng)之前，您需要通過(guò)一系列嚴(yán)格的監(jiān)管流程才能獲得商業(yè)化批準(zhǔn)。但由于一些風(fēng)險(xiǎn)會(huì)隨著時(shí)間的推移而顯現(xiàn)，美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 要求對(duì)您的設(shè)備進(jìn)行上市后監(jiān)督 (PMS)，以確保其在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中的持續(xù)安全性和有效性。對(duì)您的設(shè)備進(jìn)行上市后評(píng)估可能非常耗時(shí)、繁瑣且復(fù)雜，對(duì)許多制造商來(lái)說(shuō)都是一個(gè)挑戰(zhàn)。現(xiàn)在，您可以把這些交給角宿，角宿可以提供幫助，我們的*團(tuán)隊(duì)可以幫助您創(chuàng)

• 預(yù)制菜包裝與 FCN 認(rèn)證：FDA必要與否及操作指南

  一、預(yù)制菜市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展預(yù)制菜在春節(jié)期間的銷(xiāo)售可謂是異常*。商家預(yù)計(jì)今年春節(jié)期間預(yù)制菜整體銷(xiāo)量同比去年將增長(zhǎng)** 50%。在運(yùn)輸、配送預(yù)制菜的過(guò)程中，保鮮冰袋的使用已經(jīng)成為標(biāo)配。然而，目前冰袋生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管機(jī)制相對(duì)滯后且沒(méi)有統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，市面上的冰袋質(zhì)量參差不齊。生鮮電商若不慎將偽劣冰袋用于包裝運(yùn)輸中，可能會(huì)出現(xiàn)冰袋破損、掉色、漏水等問(wèn)題，導(dǎo)致污染食物，還可能會(huì)影響品牌信譽(yù)，對(duì)自身企業(yè)發(fā)展帶來(lái)不

• FDA注冊(cè)中Owner Number和Registration Number的區(qū)別

  如果你的醫(yī)療器械已經(jīng)注冊(cè)了FDA，但只有Owner Number而沒(méi)有Registration Number，本指南將為你解答相關(guān)問(wèn)題。根據(jù)FDA的規(guī)定，注冊(cè)號(hào)需要經(jīng)過(guò)90天的審核才能獲得。本文將詳細(xì)介紹Owner Number和Registration Number的區(qū)別，以及在出口清關(guān)過(guò)程中的注意事項(xiàng)。**部分：Owner Number和Registration Number的區(qū)別1. Own

• 注意！該類(lèi)產(chǎn)品管理類(lèi)別由第二類(lèi)醫(yī)療器械調(diào)整為第三類(lèi)

  12月6日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于“可降解膨脹止血綿”類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知》，“可降解膨脹止血綿”類(lèi)產(chǎn)品管理類(lèi)別由第二類(lèi)調(diào)整為第三類(lèi)。具體內(nèi)容如下：一、“可降解膨脹止血綿”類(lèi)產(chǎn)品為多聚醚型聚氨酯海綿，由（DL-丙交酯-co-ε-己內(nèi)酯）-氨酯共聚物組成，一次性使用。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，應(yīng)無(wú)菌。用于鼻腔、中耳與外耳術(shù)后的暫時(shí)壓迫止血與支撐。基于現(xiàn)有的科學(xué)認(rèn)知，該產(chǎn)品的組成成分（DL-丙交酯-co-ε-