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FDA對顏色添加劑的審查和批次認(rèn)證要求


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  • 血氧儀FDA 510k提交全攻略

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  • 加拿大醫(yī)療器械合規(guī)新規(guī)解析:短缺清單較新與 MDEL 審查強(qiáng)化

    2025 年 6 月 24 日至 30 日,加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)密集發(fā)布多份醫(yī)療器械合規(guī)計(jì)劃(MDCP)公告,通過較新 “強(qiáng)制短缺 / 停產(chǎn)清單” 和明確醫(yī)療器械 establishment licence(MDEL)年度審查要點(diǎn),進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。這一系列舉措不僅旨在**加拿大醫(yī)療器械供應(yīng)鏈穩(wěn)定,較對醫(yī)療器械出口商、經(jīng)銷商的合規(guī)管理提出了較高要求。強(qiáng)制短缺

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