詞條
詞條說(shuō)明
MoCRA 加強(qiáng)了 FDA 對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)督
80 年來(lái)**頒布了全面的新立法,以較新美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)管。2022 年 12 月 29 日簽署成為法律的《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA) 創(chuàng)建了一個(gè)全面的監(jiān)管框架,其中規(guī)定了新的 FDA 注冊(cè)和上市要求、標(biāo)簽規(guī)則、執(zhí)法機(jī)構(gòu)和良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 要求,除其他監(jiān)管義務(wù)外,還包括化妝品制造商。MoCRA 是食品、藥品和化妝品法案 (FDCA)
智能手表通過(guò)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)?注冊(cè)步驟是什么?
通過(guò)醫(yī)療器械認(rèn)證的手表?隨著科技的發(fā)展,醫(yī)療器械涵蓋的范圍也越來(lái)越廣,比如華為Watch GT 4,它有一套健康檢測(cè)體系,其心電分析軟件通過(guò)了二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)。那申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械NMPA注冊(cè)的一般步驟有哪些呢?第一步:申請(qǐng)人資格要求申請(qǐng)人必須是合法注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)商,確保具備合規(guī)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。第二步:準(zhǔn)備相關(guān)資料1. 技術(shù)文檔和資料:包括醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、性能特點(diǎn)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)(如
美容儀在藥監(jiān)局怎么注冊(cè)?有哪些注冊(cè)要求?不經(jīng)注冊(cè)生產(chǎn)銷(xiāo)售美容儀有哪些風(fēng)險(xiǎn)?
一、美容儀注冊(cè)的步驟和要求1. 資質(zhì)準(zhǔn)備:在進(jìn)行美容儀注冊(cè)之前,您需要確保您的企業(yè)具備相關(guān)的資質(zhì),包括生產(chǎn)證、經(jīng)營(yíng)等。2. 申請(qǐng)材料準(zhǔn)備:準(zhǔn)備好以下申請(qǐng)材料:美容儀產(chǎn)品技術(shù)資料、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量管理體系文件等。3. 委托注冊(cè):您可以選擇委托專業(yè)的第三方機(jī)構(gòu),如上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,來(lái)幫助您完成美容儀的注冊(cè)。他們將會(huì)為您提供*的服務(wù),包括產(chǎn)品技術(shù)評(píng)估
對(duì)于想進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的化妝品品牌來(lái)說(shuō),必須面對(duì)繁瑣的注冊(cè)流程和嚴(yán)格的法規(guī)要求。本文將對(duì)化妝品進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的注冊(cè)流程進(jìn)行簡(jiǎn)述,從而助您從中找到機(jī)遇。一、注冊(cè)流程化妝品進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的注冊(cè)流程相對(duì)復(fù)雜,需要經(jīng)歷多個(gè)階段,包括產(chǎn)品分類(lèi)、材料評(píng)估、產(chǎn)品安全評(píng)估、標(biāo)簽審核等。首先,企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的用途和性質(zhì)進(jìn)行分類(lèi),確定所屬的注冊(cè)類(lèi)別。然后,需要提交產(chǎn)品配方和材料的詳細(xì)信息,經(jīng)過(guò)澳大利亞國(guó)家藥品管
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