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醫(yī)用冰墊在藥監(jiān)局的備案流程


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 誰(shuí)可以免除化妝品FDA注冊(cè)?(新法規(guī))

    FDA化妝品清單應(yīng)該多久較新一次?化妝品清單的較新應(yīng)每年進(jìn)行一次。清單中需要提供哪些信息?化妝品清單應(yīng)包含:制造或加工化妝品的每個(gè)設(shè)施的設(shè)施注冊(cè)號(hào)。負(fù)責(zé)人的姓名和聯(lián)系電話以及化妝品名稱?;瘖y品的一個(gè)或多個(gè)類別?;瘖y品中的成分列表,包括任何香料或顏色。FDA 先前分配的產(chǎn)品列表編號(hào)(如果有)。負(fù)責(zé)人可以將產(chǎn)品列表信息作為設(shè)施注冊(cè)的一部分或單獨(dú)提交。誰(shuí)可以免除化妝品FDA企業(yè)注冊(cè)和上市?美容店和沙龍,

  • IIb類醫(yī)療器械技術(shù)文檔CE認(rèn)證的評(píng)估流程有哪些

    IIb類醫(yī)療器械是一類中高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備,包括長(zhǎng)期矯正隱形眼鏡、手術(shù)激光、除顫器等。為了確保這些設(shè)備的安全性和有效性,IIb類醫(yī)療器械進(jìn)行CE認(rèn)證的技術(shù)文檔評(píng)估流程包括哪些呢?一、確認(rèn)產(chǎn)品分類首先,您需要確定您的產(chǎn)品是否屬于IIb類醫(yī)療器械。IIb類醫(yī)療器械是一類中高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備,患者可能會(huì)長(zhǎng)時(shí)間使用**過(guò)30天。例如,長(zhǎng)期矯正隱形眼鏡、手術(shù)激光、除顫器等都屬于IIb類。確保準(zhǔn)確確定產(chǎn)品分類對(duì)后續(xù)的評(píng)估流程至

  • 產(chǎn)品CE認(rèn)證這樣申請(qǐng)最簡(jiǎn)單!

    歐洲CE認(rèn)證是許多制造商和進(jìn)口商都需要的一項(xiàng)重要認(rèn)證,它是產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)的標(biāo)志。如果您想了解如何申請(qǐng)CE認(rèn)證,并且希望找到一個(gè)可靠的機(jī)構(gòu)來(lái)幫助您完成整個(gè)流程,那么您來(lái)對(duì)地方了。下面是一個(gè)詳細(xì)的教程指南,介紹了如何申請(qǐng)CE認(rèn)證,以及如何與上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司合作完成所有步驟。第1步:提交認(rèn)證需求,機(jī)構(gòu)確定方案并報(bào)價(jià)首先,您需要與上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司聯(lián)系,并向他們提交您的認(rèn)證需求。您

  • 英國(guó)MHRA授予醫(yī)療器械授權(quán)代表重要角色

    倫敦,日期:根據(jù)最新報(bào)道,英國(guó)醫(yī)療和保健產(chǎn)品管理局(MHRA)授權(quán)了一批醫(yī)療器械代表,以確保醫(yī)療器械在市場(chǎng)上的安全和有效性。這一舉措旨在保護(hù)公眾免受潛在的健康風(fēng)險(xiǎn),并提高醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。作為MHRA的授權(quán)代表,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將擔(dān)負(fù)起監(jiān)管醫(yī)療器械的責(zé)任,確保其符合嚴(yán)格的安全和性能要求。我們將與制造商、供應(yīng)商和相關(guān)機(jī)構(gòu)合作,審查醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、制造和銷售過(guò)程,并對(duì)其進(jìn)行必要的認(rèn)證。M

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