詞條
詞條說明
MoCRA 還提供指導(dǎo):?小型企業(yè)。MoCRA 將小型企業(yè)定義為過去三年在美國某些化妝品的平均年銷售額** 100 萬美元。這些小型企業(yè)不受* 606 節(jié) - 良好生產(chǎn)規(guī)范和* 607 節(jié) - 注冊和產(chǎn)品列表的要求的約束。?商業(yè)機(jī)密。FDA 將確保有效的程序到位,以防止未經(jīng)授權(quán)披露在執(zhí)行 MoCRA 的規(guī)定期間獲得的任何商業(yè)秘密或機(jī)密商業(yè)信息。動(dòng)物測驗(yàn)。MoCRA 指出,國會(huì)認(rèn)
CE認(rèn)證費(fèi)用大*:為何不同機(jī)構(gòu)的收費(fèi)差距巨大?
近年來,隨著**貿(mào)易的不斷發(fā)展,CE認(rèn)證成為了許多企業(yè)進(jìn)入歐洲市場的*條件。然而,對于許多企業(yè)來說,CE認(rèn)證的費(fèi)用卻成為了一座難以逾越的高山。近日,一項(xiàng)調(diào)查揭示了不同機(jī)構(gòu)之間CE認(rèn)證費(fèi)用巨大差距的現(xiàn)象,引起了廣泛關(guān)注。根據(jù)調(diào)查,CE認(rèn)證費(fèi)用的差距主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面:一是不同機(jī)構(gòu)對于認(rèn)證流程的要求不同,導(dǎo)致了費(fèi)用的差異;二是不同機(jī)構(gòu)之間的市場競爭也是影響費(fèi)用的重要因素。首先,在認(rèn)證流程的要求方面,
醫(yī)療器械注冊CE認(rèn)證的合規(guī)性要求
CE認(rèn)證是歐洲聯(lián)盟對醫(yī)療器械的一項(xiàng)重要要求,對于想要在歐盟市場銷售醫(yī)療器械的廠家來說,獲得CE認(rèn)證是**的步。為了確保醫(yī)療器械的安全性、性能和質(zhì)量,CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的合規(guī)性要求非常嚴(yán)格,以下是醫(yī)療器械注冊CE認(rèn)證的合規(guī)性要求:1. 安全性:醫(yī)療器械必須在正常使用條件下,證患者和醫(yī)護(hù)人員的安全。這意味著醫(yī)療器械必須經(jīng)過嚴(yán)格的安全性測試,以確保其在正常使用條件下不會(huì)對患者和醫(yī)護(hù)人員造成任何危
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