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辦理醫(yī)療器械英國自由銷售證書CFS,需要符合什么條件、按什么流程申請?


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    詞條說明

  • 節(jié)省成本和時間的FDA 510k提交三步法

    最有益和最具成本效益的 510k 提交方法根據角宿的實際經驗,使用三步法是最有益和最具成本效益的方法。第一步:審查設備和現(xiàn)有文件審查設備和現(xiàn)有文件將其與 FDA 的要求進行比較,進行差距分析。選擇角宿團隊作為合規(guī)合作伙伴可以簡化此步驟。第二步:進行必要的實驗室測試和較新標簽信息進行任何必要的實驗室測試(除臨床和可用性研究外),并較新標簽信息以符合 FDA 的法規(guī)。您做的準備工作越多,完成這個最苛刻

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