PVC曲面包覆機采用滾涂方式用膠將PVC膜、浸漆紙等貼覆于各種踢腳線、門窗套線、樓梯扶手等各種線條表面的圓弧、溝槽、凹凸面、側面,底邊等一次完成貼覆,加工效率高。 PVC曲面包覆機設備特性: 1基材清掃器自動進入機器的基材進行清掃、清潔。 2底輪全部采用硅膠鋁輪,耐磨性好,不粘膠.使用壽命長。 3涂膠輥配合刮刀使用,操作方便,涂膠光潔度高。 4包覆速度使用電磁調速電機控制,可在較大的范圍內調整。 PVC曲面包覆機MBF—L300RD【技術參數(shù)】 PVC曲面包覆機外形尺寸 4410*750*2150 mm PVC曲面包覆機總功率 7.5Kw PVC曲面包覆機實際耗電 5Kw PVC曲面包覆機整機重量 2000Kg PVC曲面包覆機電源 三相四線380V 50HZ
詞條
詞條說明
歐盟個人防護口罩標準為EN 149,防護的風險由低到高又分為FFP1、FFP2、FFP3三個類別;具體過濾要求為FFP1:最低過濾效率≥80%;FFP2: 最低過濾效率≥94%;FFP3: 最低過濾效率≥97%,個人防護口罩屬于個人防護指令Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment管轄,個人防護用品把產(chǎn)品類別分為1-3類,而口罩屬于
FDA 注冊與 510k 認證的基礎認知FDA 注冊,是醫(yī)療器械企業(yè)將其生產(chǎn)設施、產(chǎn)品等相關信息向美國食品藥品監(jiān)督管理局進行登記的過程,這是進入美國市場的法定前提。通過注冊,F(xiàn)DA 能夠對企業(yè)的生產(chǎn)活動進行有效監(jiān)管與跟蹤 ,確保產(chǎn)品從源頭到市場的全流程符合相關法規(guī)要求。而 510 (k) 認證,作為 FDA 針對中度風險醫(yī)療器械(多為二類產(chǎn)品)的注冊審批程序,主要目的是證明申請上市的器械與已在市場
TGA,是指澳大利亞藥物管理局,是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機構。TGA認證有多難獲得,從它的申請程序和要求的嚴苛、復雜程度就可見一斑:相較于HACCP、FDA等審核體系,TGA注冊開展包括評估新藥、**標準、確定檢測方法、執(zhí)行檢測、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等評審和監(jiān)督的一系列管理工作。其嚴苛程度,被公認為世界上藥品管理最
2025 年加拿大 MDEL 取消事件解析:年度審查合規(guī)要點與應對策略
2025 年 6 月 13 日,加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械合規(guī)計劃發(fā)布公告,針對未滿足年度許可證審查(ALR)要求的醫(yī)療器械機構許可證(MDEL)持有人,實施了許可證取消措施。這一舉措再次凸顯了加拿大對醫(yī)療器械合規(guī)監(jiān)管的嚴格性,也為所有 MDEL 持有人敲響了警鐘。本文將深入解讀年度許可證審查的核心要求、MDEL 持有人的合規(guī)責任及許可證取消后的應對策略,為企業(yè)提供系統(tǒng)性的合規(guī)指引。一、年度許可證審查(
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