詞條
詞條說明
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求?答:依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具,不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
**條 申請化妝品行政許可的,應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
普通化妝品備案常見問題一問一答(42期)(化妝品安全評估???/a>
問題1:企業(yè)在對化妝品安全評估報告開展自查時特殊情形產(chǎn)品的安全評估包括哪些?答:根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品安全評估資料提交指南》附件1化妝品安全評估報告自查要點的規(guī)定,特殊情形產(chǎn)品的安全評估包括氣霧劑型化妝品的安全評估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品的安全評估、必須配合儀器或者工具使用的產(chǎn)品的安全評估、兒童化妝品的安全評估。問題2:氣霧劑型化妝品的安全評估有哪些注意事項?答:由于推進劑一般具有較強
國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。 申請條件 申請人應是進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關(guān)事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。 禁止
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