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艾灸儀作為二類醫(yī)療器械,在中國市場上越來越受到消費者的關注和需求。然而,要在中國合法銷售艾灸儀,首先需要向中國藥監(jiān)局注冊申請械字號。本篇教程將詳細介紹如何向中國藥監(jiān)局注冊申請艾灸儀械字號,并向您推薦一家專業(yè)認證團隊——上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,他們將幫助您順利完成注冊。第一步:了解械字號注冊流程在開始注冊申請之前,了解械字號注冊流程是非常重要的。中國藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的管理非常嚴格,因此需要遵循
FDA CAPA(Corrective and Preventive Action)是美國食品和藥物管理局(FDA)的一項重要質量管理工具,旨在幫助組織識別和糾正產品或服務的問題,并采取預防措施以防止類似問題再次發(fā)生。FDA CAPA的實施方式是什么及其在醫(yī)療器械、藥品和食品等領域有哪些廣泛應用。?**部分:什么是FDA CAPA?FDA CAPA(Corrective and Prev
根據澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定,所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品(藥品和醫(yī)療器械)**按有關要求,向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注冊或登記申請,獲得注冊登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。澳大利亞把
歐盟MDR監(jiān)管范圍內的化妝品和美容產品怎樣注冊?
符合歐盟 MDR 對化妝品和美容產品制造商意味著什么?盡管時間緊迫且 MDR 合規(guī)需要付出巨大努力,但上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已準備好與您合作,根據您的產品類型和范圍為您的公司確定最高效和有效的過渡策略。我們可以幫助您建立適用的 MDR 認證流程,例如:確定您的設備屬于的風險等級;CE 標志認證的公告機構合作伙伴關系;在歐洲沒有辦事處的公司的歐洲授權代表;EN ISO 13485:2016質量
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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