醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢

時(shí)間：2025-11-18作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：146

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  詞條說明

• 將CE文件轉(zhuǎn)換為UKCA要求的最有效方法

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  3D打印機(jī)是醫(yī)療設(shè)備嗎？需要做認(rèn)證嗎？3D打印機(jī)通常不被視為醫(yī)療設(shè)備，而是一種生產(chǎn)資料。? “3D 打印機(jī)是硬件，不是醫(yī)療設(shè)備?！边@種說法對(duì)于市售的 3D 打印機(jī)當(dāng)然是正確的。專門用于醫(yī)療用途的 3D 打印機(jī)可能需要進(jìn)行不同的評(píng)估，例如，如果它包含用于特定醫(yī)療目的的軟件。3D 打印機(jī)的軟件情況有所不同。根據(jù)其功能和預(yù)期用途，該軟件可能被歸類為醫(yī)療設(shè)備。相比之下，控制 3D 打印機(jī)的“非行