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詞條說明
10 月 1 日至 12 月 31 日期間,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 注冊(cè)的機(jī)構(gòu)必須較新注冊(cè)。我們的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)處理了數(shù)千家機(jī)構(gòu)的注冊(cè)續(xù)展事宜。以下是您需要了解的一些事項(xiàng),以確保您的續(xù)訂按時(shí)完成。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:?支付年度設(shè)備設(shè)施用戶費(fèi)的過程可能需要幾周時(shí)間,但不要在 10 月 1 日之前支付,否則它將適用于 2023 財(cái)年而不是下一年,并且無法用于續(xù)訂。FDA 已發(fā)布即將到來的
ISO9001:2015實(shí)施的好處1、提率--認(rèn)證確保有效的、量化的過程具有清晰的指導(dǎo)方針,這些指導(dǎo)方針在組織的各個(gè)層次都易于理解。它也為有效的培訓(xùn)計(jì)劃的發(fā)展提供了框架。2、增加收入--事實(shí)證明,與未獲得ISO認(rèn)證的公司相比,獲得ISO認(rèn)證的公司在生產(chǎn)率和財(cái)務(wù)績(jī)效方面可以持續(xù)***大的進(jìn)步。3、員工士氣--能夠有效地實(shí)施ISO質(zhì)量管理體系的企業(yè)能夠授權(quán)其員工。一旦明確了員工的角色和職責(zé),各級(jí)管理人
ISO14001環(huán)境管理體系有哪些優(yōu)點(diǎn)?
建立ISO1400環(huán)境管理體系,機(jī)構(gòu)將能夠:☆?獲得**市場(chǎng)的準(zhǔn)入證,有利于攻破綠色貿(mào)易壁壘,增加市場(chǎng)份額☆?增強(qiáng)機(jī)構(gòu)社會(huì)責(zé)任感,節(jié)能降耗,優(yōu)化成本,增加效益☆?提高機(jī)構(gòu)環(huán)境管理水平,滿足機(jī)構(gòu)的目標(biāo)、方針☆?有效避免環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及環(huán)境投訴,持續(xù)改善機(jī)構(gòu)的環(huán)境狀況? ? ? ? ?☆?改善公共關(guān)系,塑造機(jī)
口腔打鼾與睡眠呼吸暫停裝置:FDA 510(k)申請(qǐng)全剖析
在眾多口腔裝置中,下頜前移裝置(MAD)堪稱一顆璀璨的**,以其*特的工作原理和**的**效果,為無數(shù)患者帶來了希望的曙光。FDA 510 (k) 申請(qǐng)要點(diǎn)與難點(diǎn)下頜前移裝置(MAD)在口腔打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停裝置的 FDA 510 (k) 申請(qǐng)中,下頜前移裝置(MAD)占據(jù)著重要地位。它的申請(qǐng)要點(diǎn)和潛在難點(diǎn)備受關(guān)注,對(duì)其深入分析有助于企業(yè)審批。關(guān)鍵要點(diǎn)等同器械的選擇與等同性證明:等同
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