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如何申請 FDA 小型企業(yè)資質(zhì),并節(jié)省成本,簡化您的 FDA 510k 注冊流程的方法。一、了解 FDA 小型企業(yè)資質(zhì)FDA 小型企業(yè)資質(zhì)是針對具有少量員工和有限資金的企業(yè)設(shè)計的一項特殊認證。獲得此資質(zhì)將使您能夠享受一系列優(yōu)惠政策,包括減免注冊費用、加快注冊進程以及獲得更多的技術(shù)支持。要申請 FDA 小型企業(yè)資質(zhì),您需要滿足一些基本要求,例如企業(yè)規(guī)模、年收入等。詳細了解這些要求,將有助于您較好地準
如果您想將產(chǎn)品進入澳大利亞市場,那么澳大利亞TGA(Therapeutic Goods Administration)認證是不可或缺的一項程序。本文將為您介紹什么是澳大利亞TGA認證,以及如何辦理。同時,我們還將向您推薦上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,他們將為您提供專業(yè)的服務(wù),幫助您的產(chǎn)品成功完成在TGA的注冊。**部分:什么是澳大利亞TGA認證?1.1 TGA認證的概述澳大利亞TGA認證是澳大利亞
在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,防打鼾裝置的不斷涌現(xiàn),為質(zhì)量提供了新的解決方案。然而,要將這些裝置引入美國市場,制造商成功通過FDA的510k審查流程。本教程將詳細介紹這程,并強調(diào)角宿團隊在協(xié)助客戶順利獲得FDA 510k批準方面的經(jīng)驗。章:FDA 510k簡介FDA 510k,即Premarket Notification,是FDA針對中等風險(主要是產(chǎn)品)的注冊審批程序。制造商需明其產(chǎn)品與市場上已有的合法產(chǎn)品
2022 年 8 月 16 日,美國食品和藥物管理局發(fā)布了一項最終規(guī)則,以改善獲得助聽器的機會,這可能反過來降低數(shù)百萬美國人的成本。該行動建立了一種新的非處方 (OTC) 助聽器類別,使具有輕度至中度聽力障礙的消費者能夠直接從商店或在線零售商處購買助聽器,而*體檢、處方或適配調(diào)整由聽力學家。?預(yù)計該規(guī)則將降低助聽器的成本,進一步推進-哈里斯**擴大獲得高質(zhì)量醫(yī)療保健的機會并降低美國公眾
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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